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常规肿瘤标志物在罗氏 E411和 E601两个检测系统之间的比对分析
目的：探讨罗氏Cobas E411与Cobas E601两台电化学发光免疫分析仪检测结果的可比性。方法：参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP9-A2文件，以E411为比对方法（X），E601为实验方法（Y ），检测患者样本中甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原199（CA199）的含量，并对实验数据进行比对分析。结果：两系统之间的相关性好，在医学决定水平处的预期偏倚均可接受。结论：使用不同检测系统检测同一项目时，应进行比对分析和偏倚评估，以保证系统间检测结果的可比性。
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罗氏Cobas e601电化学发光分析仪肿瘤混合试剂的性能验证
目的:对罗氏Cobas e601电化学发光分析仪肿瘤混合试剂进行相关性能的验证,判断混合的试剂能否可应用于日常检验工作.方法:依据NCCLS颁布的EP15-A文件即<用户对精密度和准确度性能的核实实验-批准指南>对罗氏Cobas e601电化学发光分析仪肿瘤混合试剂进行精密度、正确度的核实实验,同时用新试剂与混合试剂分别检测5份血清标本的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,并计算其相对偏倚.结果:混合试剂检测血清肿瘤标志物AFP、CEA、CA199、CA153、CA125批内、批间精密度均与厂家声明一致,混合试剂检测卫生部临检中心肿瘤室间质评质控物的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,结果均在室间质评允许范围内,用混合试剂与新试剂分别检测5份血清的AFP、CEA、CA199、CA153、CA125,其结果的相对偏倚均小于10%.结论:罗氏Cobas e601电化学发光分析仪肿瘤混合试剂的精密度、正确度均达到相关的检测质量要求,混合的肿瘤试剂盒可以应用于日常检验工作,从而降低检验成本.
