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阿雷地平对轻中度原发性高血压病患者动态血压和动态动脉僵硬度指数的影响研究
目的 采用24 h动态血压监测研究阿雷地平肠溶胶囊对轻、中度原发性高血压病患者的降压疗效以及对动态动脉僵硬度指数(AASI)的影响.方法 本研究为开放、剂量递增的临床研究.74例95 mm Hg≤舒张压＜110 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)140 mm Hg≤收缩压＜180 mm Hg的轻、中度原发性高血压病患者在2周安慰剂清洗期后给予5 mg/d阿雷地平肠溶胶囊,4周后如诊室谷值坐位收缩压/舒张压<140/90 mm Hg,维持原剂量治疗,血压未达标者剂量增至10 mg/d.8周时诊室谷值坐位收缩压/舒张压<140/90 mm Hg者,维持原剂量5 mg/d或10 mg/d,血压未达标者剂量增至20 mg/d服药至第12周.在第0周(治疗前)和第12周(治疗后12周)时分别各进行一次动态血压监测,观察治疗前后动态血压及AASI的变化.结果 试验共入组74例,脱落及剔除7例,意向性数据集(ITT)为67例.(1)阿雷地平肠溶胶囊治疗12周后,患者24 h平均收缩压、舒张压分别下降(14±13)mm Hg、11(-5,38)mm Hg,差异有统计学意义(P＜0.05);全部病例总体收缩压和舒张压谷/峰比值分别为75.3%和78.2%.(2)阿雷地平肠溶胶囊治疗12周后,患者AASI的下降幅度为0.13(0.07,0.19),差异有统计学意义(P＜0.01).尤其是AASI异常增高的患者,患者AASI的下降幅度为(0.37±0.16),差异有统计学意义(P＜0.01).(3)阿雷地平的不良反应发生率为13.4%,主要是轻度的头晕、面色潮红和心悸.结论 阿雷地平肠溶胶囊治疗轻、中度原发性高血压病患者不仅能有效降低24 h血压,还能显著降低AASI,安全性良好.
