治疗精神分裂症药物临床试验指导原则(续)
摘要： 4.5.Specific claims 4.5.1.Efficacy on negative symptoms If an effect on negative symptoms is claimed,specially designed studies in patients with predominant negative symptoms should be conducted.The duration of negative symptoms and onset of the current stable episode of schizophrenia should be documented.To ensure that patients with negative symptoms,other than related to depressive symptoms or EPS,are studied,the inclusion criteria should encompass:a)Predominant and persistent negative symptoms.
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贞芪扶正颗粒与顺铂和多西他赛化疗方案联用治疗宫颈癌的效果研究
目的 研究贞芪扶正颗粒与顺铂和多西他赛化疗方案联用治疗宫颈癌的效果.方法 选择2015年1月-2017年12月漯河市郾城区中医院收治的61例宫颈癌患者,随机分为两组.对照组采用顺铂联合多西他赛化疗方案,观察组在对照组基础上联用贞芪扶正颗粒治疗.1个治疗周期为21d,共治疗5个周期.比较两组的T细胞亚群指标变化情况、生存质量评分和毒副作用发生情况.结果 观察组的有效率(76.67％)明显高于对照组(53.84％),差异有统计学意义(P＜0.05).对照组治疗前后的自然杀伤细胞(NK)、CD4+、CD3+及CD8+相比无明显差异;观察组治疗后的T细胞亚群指标均明显优于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的生存质量卡氏(KPS)评分值均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的KPS评分值明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组血小板降低、贫血、白细胞下降的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),两组的胃肠道反应、肝功能损伤、口腔炎以及肾功能损伤发生率相比无明显差异.结论 在顺铂联合多西他赛化疗方案的基础上,联用贞芪扶正颗粒可以提高宫颈癌的治疗效果,增强患者的免疫功能,减少毒副作用的发生,提高生存质量.
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雪梨止咳糖浆联合孟鲁司特钠对小儿咳嗽变异性哮喘的疗效及安全性分析
目的 探讨雪梨止咳糖浆合孟鲁司特钠对小儿咳嗽变异性哮喘的疗效及安全性.方法 选择安阳市妇幼保健院2015年1月-2018年1月收治的81例咳嗽变异性哮喘患儿,根据随机数字表法分为观察组(39例)及对照组(42例),对照组患儿给予孟鲁司特钠,观察组在对照组基础上给予雪梨止咳糖浆,两组治疗疗程均为1个月.对比两组患儿的临床疗效,治疗前后的咳嗽、喘息、咳痰、哮鸣音、胸膈满闷积分,治疗前后的用力呼气流量(FEF)取25％、50％肺活量呼气流速占预计值的百分比及血清IgE水平,治疗期间两组的不良反应.结果 观察组总有效率为97.44％,明显高于对照组的80.95％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组的咳嗽、喘息、咳痰、哮鸣音、胸膈满闷评分均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组FEF25％、FEF50％均明显升高,IgE水平明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组FEF25％、FEF50％明显高于对照组,而IgE水平明显低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组的不良反应组间对比无统计学意义.结论 孟鲁司特钠联合雪梨止咳糖浆治疗小儿咳嗽变异性哮喘安全有效,值得临床推广应用.
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醋酸曲普瑞林对体外受精-胚胎移植激素替代周期治疗患者子宫内膜及性激素的影响
目的 探讨醋酸曲普瑞林对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)激素替代周期治疗患者子宫内膜及性激素的影响.方法 选取2015年1月-2017年1月接受IVF-ET治疗的患者100例,根据随机数字表法分为对照组与观察组,各50例.对照组单纯采取激素替代周期,观察组在激素替代周期治疗基础上使用醋酸曲普瑞林,对比两组治疗前及治疗后血清性激素水平,比较两组子宫内膜厚度、内膜转换时间及妊娠结局.结果 治疗后,两组子宫内膜厚度均增厚(P＜0.05);观察组子宫内膜厚度厚于对照组,内膜转换时间短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者基础血清性激素水平比较,差异无统计学意义;治疗后,两组促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)水平降低,孕酮(P)、泌乳素(PRL)水平升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组患者LH、FSH、PRL、P、T水平比较,差异无统计学意义;观察组E2水平低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者胚胎种植率、早期流产率比较,差异无统计学意义;观察组临床妊娠率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 醋酸曲普瑞林联合激素替代周期在胚胎着床及临床妊娠方面较单纯激素替代周期方案效果更理想,患者血清雌二醇水平明显改善,子宫内膜厚度增加,联合方案并不会增高患者早期流产率.
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培美曲塞联合卡铂或顺铂对复发性卵巢上皮癌患者的疗效及安全性分析
目的 探讨培美曲塞联合卡铂与顺铂对复发性卵巢上皮癌患者的疗效及安全性.方法 回顾性选择濮阳市油田总医院2012年1月-2015年12月收治的53例复发性卵巢上皮癌患者,根据化疗方法的不同分为A组及B组,A组26例,采用培美曲塞联合顺铂治疗,B组27例,采用培美曲塞联合卡铂治疗,对比两组的临床疗效、无进展生存期及不良反应.结果 A组治疗有效率为34.6％,B组为40.7％,两组有效率对比无统计学意义.A组平均无进展生存期为(9.1±1.9)个月,B组为(9.7±1.8)个月,组间对比无统计学意义.A、B两组的Ⅲ～Ⅳ血液学毒性、乏力、Ⅲ～～Ⅳ消化道反应对比无统计学意义;而B组的Ⅲ～～Ⅳ周围神经病变、Ⅲ～Ⅳ脱发、发热发生率明显低于A组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 培美曲塞联合卡铂与培美曲塞联合顺铂对复发性卵巢上皮癌的效果相当,但培美曲塞联合卡铂的安全性较高.
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不同剂量米非司酮联合炔雌醇环丙孕酮治疗围绝经期异常子宫出血的疗效对比
目的 探究不同剂量米非司酮联合炔雌醇环丙孕酮对于围绝经期异常子宫出血的临床效果.方法 选取2013年6月-2016年6月至梧州市红十字会医院治疗的异常子宫出血患者69例,按随机数字表法分为A、B、C组,3组均使用炔雌醇环丙孕酮作为基础治疗,A组在基础治疗上予以米非司酮6.25 mg/d,B组予以米非司酮12.5 mg/d,C组予以米非司酮18.75mg/d.疗程为6个月.测定3组患者治疗前后的卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E)、孕酮(P)以及子宫体积与内膜厚度的变化.观察并比较3组患者的治疗有效率和不良反应发生率.结果 与治疗前相比,治疗后A、B、C组的血清内FSH、LH、P和E水平均降低,差异有统计学意义(P＜0.05);B组和C组治疗后体内E水平低于A组,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后3组FSH、LH、P水平差异无统计学意义.治疗前后3组患者子宫体积差异均无统计学意义.治疗前3组子宫内膜厚度差异无统计学意义,治疗后3组子宫内膜厚度均较治疗前降低,差异有统计学意义(P＜0.05),而治疗后3组之间子宫内膜厚度差异无统计学意义.B组和C组治疗有效率均大于A组,差异有统计学意义(P＜0.05),而B、C两组之间治疗有效率差异无统计学意义.B、C组控制出血时间少于A组,差异有统计学意义(P＜0.05);不良反应主要表现为恶心、头晕和腹痛,A、B两组不良反应发生率差异无统计学意义;C组高于A、B两组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 米非司酮12.5 mg/d的剂量联合炔雌醇环丙孕酮治疗围绝经期异常子宫出血的治疗有效率较高,且不良反应发生率较低,可作为佳治疗剂量推荐临床使用.
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利培酮或喹硫平与多奈哌齐联合使用对老年痴呆患者精神行为症状的治疗效果
目的 研究利培酮或者喹硫平与多奈哌齐联合使用对老年痴呆患者精神行为症状的治疗效果.方法 选择2015年1月-2017年12月许昌市第二人民医院的198例老年痴呆患者,随机分为利培酮组以及喹硫平组.利培酮组采用利培酮联合多奈哌齐治疗,喹硫平组采用喹硫平联合多奈哌齐治疗.两组治疗2个月后,比较MMSE评分、BEHAVE-AD评分以及TESS评分.结果 利培酮组与喹硫平组的有效率相比无明显差异.两组治疗后的认知功能MMSE评分均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),但两组间相比无明显差异.两组治疗后的幻觉、偏执妄想、行为紊乱、昼夜节律紊乱、攻击行为、焦虑恐惧以及情感障碍评分值均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),但两组间相比无明显差异.喹硫平组治疗1个月和2个月后的TESS评分均明显低于利培酮组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 利培酮或者喹硫平与多奈哌齐联合使用均可以有效改善老年痴呆患者的精神行为症状,但与利培酮相比,喹硫平的不良反应更少,更适合用于老年痴呆患者的治疗.
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小剂量阿奇霉素联合沙美特罗替卡松气雾剂对慢性中度持续期哮喘患儿的疗效及依从性分析
目的 探究吸入小剂量阿奇霉素联合沙美特罗替卡松气雾剂对慢性中度持续期哮喘患儿的疗效及对其治疗依从性的影响.方法 选择2015年1月-2016年1月于郑州大学附属儿童医院进行治疗的98例慢性中度持续期哮喘患儿,按照随机数字表法将其分为观察组与对照组,每组各49例患者.对照组患儿给予沙美特罗替卡松气雾剂,1掀/次,2次/d;观察组患儿在对照组基础上增加阿奇霉素干混悬剂进行治疗,使用剂量为0.1 g/次,1次/d,连续服用3d后停用4d,而后继续.两组患儿治疗时间均为12周.对比两组患者治疗有效率,对比治疗前后两组患儿儿童哮喘控制测试(C-ACT)评分、哮喘用药依从性量表(MARS-A)评分、1秒用力呼气容积(FEV1)及大呼气峰流速(PEF),并对两组患儿治疗过程中不良反应发生率进行对比.结果 观察组患儿哮喘有效率为87.76％,对照组患儿有效率为65.31％,两组对比差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患儿C-ACT及MARS-A得分均有所上升,对比治疗前差异具有统计学意义(P＜0.05);同时观察组患儿C-ACT及MARS-A得分均高于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患儿FEV1及PEF均有提升,对比治疗前差异具有统计学意义(P＜0.05);同时观察组患者上述指标均高于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率对比差异不具有统计学意义.结论 小剂量阿奇霉素联合沙美特罗替卡松气雾剂能够显著缓解慢性中度持续期哮喘患儿临床症状,改善患儿肺功能,同时具有较低的不良反应发生率,值得进行临床推广.
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曲妥珠单抗联合长春瑞滨或吉西他滨对人类表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者的临床观察
目的 探讨曲妥珠单抗联合长春瑞滨或吉西他滨对人类表皮生长因子受体2 (HER-2)阳性乳腺癌患者的临床研究.方法 选择2012年1月-2015年12月汉中市三二○一医院收治的103例HER-2阳性乳腺癌患者,根据随机数字表法,分为A组(49例)及B组(54例),A组给予曲妥珠单抗联合长春瑞滨,B组给予曲妥珠单抗联合吉西他滨,21d为1个疗程,共用4～6个疗程.观察两组的实体瘤疗效、健康生存质量、治疗后1、2年生存率、总生存时间、无进展生存时间及毒副反应.结果 A组部分缓解率及客观有效率明显高于B组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组完全缓急、疾病稳定及病情进展对比无统计学意义.A组的健康生存质量评分明显高于B组,差异有统计学意义(P＜0.05).A组治疗后1、2年的生存率高于B组,A组的总生存期及无进展生存时间长于B组,但差异无统计学意义.两组毒副反应对比无统计学意义.结论 与吉西他滨联合曲妥珠单抗对比,长春瑞滨联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌患者的部分缓解率、客观有效率及健康生存质量较高,且毒副反应患者可耐受,值得临床推广应用.
关键词： 曲妥珠单抗 长春瑞滨 吉西他滨 HER-2阳性乳腺癌 毒副反应 -
替格瑞洛对合并糖尿病的不稳定型心绞痛老年患者的治疗效果及对血清炎症因子的影响
目的 探讨口服替格瑞洛治疗不稳定型心绞痛(UA)合并糖尿病老年患者的治疗效果及对患者血清炎症因子水平的影响.方法 选取2015年3月-2017年9月在安国市医院就诊的UA合并2型糖尿病老年患者100例,随机分为观察组(n=50)和对照组(n=50).对照组在常规基础给予患者口服氯吡格雷片,观察组在常规基础给予患者口服替格瑞洛片,均治疗6个月.对比两组心绞痛发作情况、血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、CD40配体(CD 40L)水平及循环血内皮细胞(CEC).结果 观察组总有效率86.00％,显著高于对照组的总有效率60.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组发作频率、发作间隔和发作持续时间与治疗前比较差异均显著(P＜0.05);且观察组发作频率和发作持续时间均显著少于对照组(P＜0.05),发作间隔显著长于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清hs-CRP、IL-6和外周血CEC均较治疗前显著降低,CD40L水平显著升高(P＜0.05);且观察组血清hs-CRP、IL-6水平和外周血CEC较对照组显著降低(P＜0.05);两组CD40L水平比较,差异无统计学意义.结论 口服替格瑞洛治疗UA合并糖尿病老年患者效果显著,且能降低血清炎症因子水平,值得临床推广.
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牛肺泡表面活性剂联合大剂量氨溴索治疗新生儿呼吸衰竭的疗效研究
目的 研究牛肺泡表面活性剂联合大剂量氨溴索治疗新生儿呼吸衰竭的疗效.方法 选择2014年1月-2017年12月福建省莆田学院附属邵武市立医院收治的80例呼吸衰竭新生儿,随机分为两组.对照组单纯给予大剂量(每次7.5 mg,每天4次)的氨溴索,观察组在对照组基础上给予牛肺泡表面活性剂.比较两组的发绀消失时间、呻吟消失时间、住院时间、气促消失时间和血气指标.结果 观察组有效率为80.00％,明显高于对照组的62.50％,差异有统计学意义(P＜0.05).与对照组比较,观察组的发绀消失时间、呻吟消失时间、住院时间和气促消失时间均明显缩短,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的血气指标(SpO2、血pCO2、pH及血pO2)均明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组更为明显,组间差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的分泌物阻塞鼻腔、感染和支气管肺发育不全发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 牛肺泡表面活性剂联合大剂量氨溴索方案治疗新生儿呼吸衰竭的疗效明显优于单用氨溴索,且安全性较佳.
