中国食品药品监管杂志
China Food Drug Administration
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区块链技术在药学服务链中的应用探讨
目的:应用区块链技术建立流畅的药学服务链,提高我国药学服务工作效益.方法:通过文献资料研究了解区块链技术的特征、优势与基础模型;分析当前我国药学服务链中存在的问题与原因;基于区块链技术寻找解决思路,构建药学服务区块链模型.结果与结论:区块链技术有其标准的体系框架,具有去中心、数据不可篡改、可编程、共维护、匿名、自信任六大特点.我国药学服务链中存在的主要问题是药品质量可靠性和可及性低、慢性病患者用药依从性差、药师执业能力弱且工作积极性低.可利用区块链技术建立药学服务分布式信任系统,促进药房、患者、药师等主体间的交流,提升彼此信任,提高药学服务工作效益.
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浅议“职业打假人”的两面性
职业打假人的产生有一定的必然性,随着法律法规对消费者购买到违规商品的赔偿金额和奖励金额也不断提高,职业打假人队伍迅速发展起来.职业打假人的存在具有两面性,既有利于市场规范的积极的一面,又有破坏市场秩序的消极的一面,职业打假人的“两面性”就像一把“双刃剑”,如何发挥正面性,消除负面性,从而实现净化市场,规范秩序的根本目的,需要我们深入探索一条解决之路.本文旨在通过对职业打假人“两面性”分析,找出问题根源,有针对性地提出解决办法.
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让改革红利从“放管服效”中释放出来
一、在“放”字上出实招,进一步放出新活力把深化“放管服效”改革的“放”字摆在更加突出位置,制发关于整合许可事项提高审批服务效能的红头文件,下放部分审批事项,大量压减申请资料,压缩审核环节,缩短审批时限,便民高效服务,切实优化营商环境,食品药品市场激发出新的活力.
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某市70家基层医疗机构“规范药房”建设现状与对策分析
目的:分析基层医疗机构“规范药房”创建情况,提出对策建议.方法:以70家基层医疗机构为研究对象,通过问卷调查、监督检查等方式对其“规范药房”创建的缺陷项目进行分析.结果:该市基层医疗机构“规范药房”创建中存在的主要问题为药品管理水平低下,人员素质亟待提高;药品储存条件简陋,设施设备亟待改善;药品质量意识淡薄,验收养护亟待规范.结论:建议医疗机构和监管部门协力配合,加强宣传、教育、培训,积极提高从业人员素质,强化责任意识.监管部门还应大力争取财政支持,改善医疗机构设施设备,努力完善监管机制,牢固树立服务理念,提高监管质量和水平.
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广东深化“放管服”改革助力食品药品高质量发展
简政放权、放管结合、职能转变是行政体制改革和经济体制改革的核心,是全面深化改革的重要突破口.为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能,深化简政放权,创新监管方式,增强政府公信力和执行力,建设人民满意的服务型政府”的精神,原广东省食品药品监督管理局坚持问题导向,进一步优化本省食品和生物医药产业营商环境,进一步释放创新创业活力,有效保障公众饮食用药安全.
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我国乳品安全治理十年启示
十年间,三鹿奶粉事件在食品安全方面给我们带来了很多变化,有教训中总结出的治理经验,也有在治理途中留下的遗憾.十年之际,确有必要做些回顾和思考.
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中国妈妈婴幼儿配方乳粉消费现状——购买意愿与选择
背景与现状婴儿配方乳粉俗称婴儿奶粉,又被称为母乳化奶粉、配方奶粉,其基本组成是乳牛或者其他动物的乳汁,根据婴幼儿成长所需,适量添加维生素、矿物质以及其他营养物质.婴幼儿配方乳粉是特殊食品,喂养婴幼儿配方乳粉是为了提供婴儿生长和发育所需,婴幼儿的生命是脆弱的,产品质量的好坏和安全性能的高低,直接关系到孩子的健康状况.
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我国乳品质量安全现状及发展建议
本文解析了目前我国乳品安全现状及2008年“三聚氰胺”事件后,全社会尤其是政府和行业为乳品安全所做的大量工作.经过10年的努力,我国乳品的质量与安全水平显著提升,乳品抽检合格率逐年提高,已接近100％.然而从国内外情况来看,乳品安全风险依然存在.分析近年国外频发的乳品安全事件可知,乳品质量安全控制任重而道远,需要政府、全行业坚持不懈的努力.提升乳品质量与安全须从原料乳、加工过程等多方面入手,进一步提振消费者信心.
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新药上市惠民时尤需兢慎保安全
在夺取全面建成小康社会决胜阶段伟大胜利,实现第一个百年奋斗目标进入倒计时的关键时刻,有一个不容忽视的社会现象摆在我们面前:因病致贫仍普遍存在.为打破严重的疾病造成返贫或致贫的恶性循环,药品监管部门牢固树立以人民为中心的思想,以雷厉风行的作风、夙兴夜寐的干劲,坚决贯彻、认真落实习近平总书记提出的有关药品安全“四个严”的要求,着力在解决我国药品领域不平衡不充分发展的问题上下大功夫.
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我国新药加快上市需要加强风险管理
自2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号文件)以来,国家药品监督管理局共发布配套文件65个,征求意见稿34个,在加快新药审评审批、提高药品质量等方面发挥了重要作用.2018年,国家药监局批准了48个新分子实体(中国未上市的全新药物),创历史新高.
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中国罕见病药品可及性现状及解决建议
当前,中国罕见病患者面临大的困难是药品的可及性问题.在国家《第一批罕见病目录》纳入的121种罕见病中,有74种罕见病在美国、欧盟或日本等地有以之为适应证的治疗产品上市销售.但在上述罕见病当中,9种罕见病在中国境内无药,22种罕见病在国内有治疗药品但存在超适应证使用情况,1 3种罕见病涉及的所有治疗药品均未纳入我国医保支付范围,部分已纳入医保范围的药品仍面临市场准入障碍.全球范围内,许多发达国家和发展中国家已将罕见病纳入公共治理范畴,大量实践经验表明,从国家层面系统解决罕见病药品的可及性问题,不仅能显著提升全民健康获得感,还可以促进产业发展,同时对医疗保障基金影响是有限且可控的.建议我国尽快制定“罕见病国家行动计划”,围绕罕见病的基础研究、药品研发、仿制与生产和医疗保障,构建可持续的创新和发展生态环境.
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刍议药品行政处罚中免责条款的适用
药品行政处罚中的免责条款,在执法实践中常被错误解读,对该条款适用条件不清和选择性适用,严重背离了立法目的,不利于我国市场经济的发展.本文通过对法条的文义解释,对适用条件进行深入解读,从行政执法的归责原则入手,从过罚相当原则、合理性原则、合目的性几方面,论证对药品行政处罚中免责条款适用任意选择权的规制,为执法实践提供参考.
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我国主要贸易国家(地区)进口食品口岸查验机制研究
目前,我国主要贸易国家(地区)进口食品口岸查验类型主要为文件审核、现场查验和抽样检验.欧、美、加、澳、新、日、韩等主要发达国家均依照国际规则,建立了较为完善的进口食品口岸查验机制.我国口岸参照国际规则,利用多年数据积累及统计学方法构建数据模型,建立了科学的查验模式,已达发达国家水平.
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情为民所系权为民所用利为民所谋——国家药品监督管理局挂职干部工作事迹交流报告会侧记
为推动药品监管事业和脱贫攻坚工作再上新台阶,2月18日,国家药品监督管理局在京召开挂职干部工作事迹交流报告会.国家药监局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话.
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鱿鱼味美,保藏加工有讲究
鱿鱼,又名句公、柔鱼或枪乌贼,其肉质鲜美,营养丰富,风味独特,被誉为海味珍品,深受消费者的青睐,也是世界上具开发潜力的重要海水养殖品种之一[1,2].鱿鱼是一种重要的生物资源,我国每年的鱿鱼捕获量高达36～43万吨,约占据全世界鱿鱼总捕获量的36％[1,2].
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