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中药新药的分类与选题立项

季绍良;陈易新

摘要: 我国是世界上唯一在宪法中规定"发展现代医药和传统医药",并把中药纳入国家法规管理的国家.1984年9月全国人民代表大会六届七次会议通过了<中华人民共和国药品管理办法>,此办法于1985年7月开始执行,同时卫生部发布了<新药审批办法>.1989年1月,国务院批复了<中华人民共和国药品管理法实施办法>.1992年9月,卫生部又发布了<新药审批办法>有关中药部分的修订和补充规定.为适应国内外的发展形势,根据现阶段药品监督管理的需要,1999年4月,国家药品监督管理局发布了新的<新药审批办法>,并于同年5月1日起施行.以上一系列政策、法规使中药新药的研制开发逐步走上了法制化、科学化、规范化的轨道.

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