中医临床研究电子化数据管理现状调查
摘要: 目的:调查并分析中医临床研究电子化数据管理现状。方法选取中医慢性病临床科研行业专项2010-2011年实际启动的20项纵向课题,对研究进度约一半的13个课题组电子化数据管理情况进行问卷或实地调查,通过统计描述的方法对中医临床研究电子数据管理现状进行分析。结果19个课题组使用电子数据管理系统。数据管理系统性能方面,11个系统具备两次录入一致性核对功能;11个系统可维护多种角色;4个系统无任何稽查轨迹,所有系统登录时均使用电子签名,但7个系统不具有数据定期备份和更改数据时使用电子签名的安全措施。电子化数据管理实施方面,8个课题组未按随访时点及时录入数据;7个课题组未进行源数据核查;8个课题组具有数据管理计划,但7个课题组不具备数据核查计划、数据管理报告等文档。结论目前中医临床研究电子化数据管理实施质量总体偏低,使用的数据管理系统在数据的可溯源性和安全保障方面存在不足。
-
化瘀消栓汤治疗脑梗死疗效及对凝血纤溶系统的影响
笔者应用自拟化瘀消栓汤治疗脑梗死,观察其临床疗效及对凝血纤溶系统的影响,现将结果报道如下.
-
三固术治疗直肠脱垂32例
直肠脱垂是指直肠一层或多层下移,翻出或不翻出肛门之外的一种疾病,因直肠壁卷入的程度不同,其临床表现也不同.Ⅱ、Ⅲ度直肠脱垂其长期较大程度的分离,可引起肠粘膜增生肥厚和直肠肌层不同程度的分离,同时直肠脱出长期刺激可致肛门括约肌不同程度的松弛.过去采用单纯注射法疗效不理想,笔者采用不同浓度消痔灵液行直肠周围柱状注射、直肠粘膜下散状注射和肛门紧缩术(简称三固术),治疗直肠脱垂32例,效果满意,现介绍如下.
-
中西医结合治疗40例狼疮性肾炎临床观察
狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)是系统性红斑狼疮(SLE)累及肾脏所引起的一种免疫复合物肾炎,是SLE主要的并发症.根据一般病理检查,SLE患者肾脏受累约90%,如果进行电子显微镜及免疫荧光检查,则几乎所有SLE患者均有程度不等的肾脏病变[1].
-
糖脉康颗粒联合卡托普利治疗2型糖尿病并发高血压和高脂血症疗效观察
冠心病是2型糖尿病常见的血管并发症之一,也是2型糖尿病患者死亡的主要原因之一;而高血压、高脂血症又是糖尿病冠心病发生的主要危险因子.因此,在良好控制血糖的同时,严格控制血压、血脂,将有助于有效地预防和延缓糖尿病患者冠心病的发生和发展.笔者在西药卡托普利治疗基础上,联合中药制剂糖脉康颗粒治疗2型糖尿病并发高血压、高脂血症,旨在探讨有效的治疗方案.现将结果报道如下.
-
青主玉女方治疗米非司酮紧急避孕致月经延迟的临床观察
米非司酮是一种安全有效的紧急避孕药物,目前在我国广泛应用于临床.但米非司酮副反应发生率较高,其中月经延迟发生率为25%~28%,被认为是该药主要的缺点¨.1996年2月~1999年5月,笔者采用清代妇科名医傅青主之调补冲任的主导方剂“青主玉女方”治疗米非司酮紧急避孕致月经延迟,现报道如下.1资料与方法1.1 病例入选标准①未避孕或避孕措施失败后5天内,每日口服米非司酮25mg进行补救性防止意外妊娠的健康育龄妇女;②以往月经规则;③近3个月内未使用激素类药物;④用药后月经比预期来潮日延迟4天以上.1.2一般资料全部病例均为门诊病人,共97例,随机分为两组.中药组49例,年龄18岁~42岁;对照组48例,年龄18岁~41岁.
-
加减血府逐瘀汤治疗更年期综合征121例
自1997年以来,笔者采用加减血府逐瘀汤治疗更年期综合征121例,疗效满意,现报道如下.
-
腹水超滤浓缩回输配合中医辨证治疗顽固性肝硬变腹水38例
我科自1996年5月~2000年12月共收治顽固性肝硬变腹水患者38例,通过腹水超滤浓缩回输配合中医辨证论治,取得明显效果,现报道如下.
-
醒脾散外敷结合针刺四缝治疗小儿厌食症临床观察
小儿厌食症是指小儿较长时期食欲不振,甚则拒食的一种常见病症.近年来,笔者采用自拟方醒脾散外敷神厥结合针刺四缝治疗本病134例,收到较为满意的效果,现报道如下.
-
辨证治疗妇女更年期综合征62例
2000年6月-2004年3月,笔者对62例更年期综合征患者进行辨证分型治疗,取得较好疗效,现总结报道如下.1临床资料1.1一般资料122例患者均为本院中医科门诊病例,治疗组62例,平均年龄(45.86±8.27)岁;其中轻度8例,中度28例,重度26例;病程<1年12例,1~2年24例,2~5年20例,>5年6例.对照组60例,平均年龄(46.71±7.96)岁;其中轻度5例,中度29例,重度28例;病程<1年10例,1~2年24例,2~5年18例,>5年8例.两组在年龄、病情、病程等方面差异均无显著性(P>0.05),具有可比性.
-
醒脑健步汤治疗急性脑出血32例
急性脑出血是严重威胁人类生命的临床危急重症之一,笔者采用醒脑健步汤与西药常规治疗相结合治疗急性脑出血32例,并与单纯西药常规治疗的32例作对比观察,现将观察结果报道如下.