浅谈药物临床试验机构的规范化管理
摘要： 临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安伞性起着无可替代的作用.确保临床试验符合国家规范、试验数据真实、试验结论可靠,是药品监管及研发部门共同关心的问题.本文结合本院新药临床试验前、试验中、试验后三个阶段中机构的管理进行阐述,探讨药物临床试验机构的规范化管理对确保高质量完成新药临床试验的重要作用.
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儿童肱骨髁上骨折60例疗效分析
目的 分析60例儿童肱骨髁上骨折的疗效提高肱骨髁上骨折手法整复和外固定治愈率,降低并发症.方法 收集我院60例伸直型儿童肱骨髁上骨折患者,采用"拔伸牵引旋转捺正前顶后拉屈肘"方法 整复石膏外固定.结果 经6～24个月(平均16个月)随访,骨折全部愈合,无肘内翻畸形,优45例、良10例、可5例,优良率达到91.67%.无一例需手术矫治.讨论手法整复和外固定的治疗伸直型儿童肱骨髁上骨折安全可靠、疗效好.
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欣母沛联合宫腔填纱治疗前置胎盘剖宫产产后出血的疗效
目的 观察欣母沛联合宫腔填纱治疗前胃胎盘剖宫产产后出血的疗效.方法 对本院2009年1月-2011年12月42例前置胎盘行手术治疗,给予欣母沛250ug宫体或深部肌肉注射,联合宫腔填纱,结果 42例患者中,2例大面积胎盘植入,直接行子宫切除术,不在讨论范围其余均采用此法,母儿平安出院.结论 欣母沛联合宫腔填塞纱条是治疗前置胎盘剖宫产术中大出血的有效方法.
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儿童咳嗽变异性哮喘发病机理及临床诊治56例
目的:探讨儿童咳嗽变异性哮喘发病机理及诊治方法.方法:回顾性分析我院收治的56例咳嗽变异性哮喘患儿的临床资料.结果:治疗7天后34例咳嗽消失,14天后15例咳嗽消失,56天后6例咳嗽消失,1例发展为哮喘.结论:早期正确诊断和正规治疗是本病治疗的关键.糖皮质激素吸入治疗时,时间应不少于8周,以防发展为典型哮喘.
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针刺"风池"穴为主治疗颅底凹陷症引发椎动脉供血不足120例临床观察
目的 探讨针刺治疗颅底凹陷症引发的椎动脉供血不足症.方法 总结分析2006 年1 月至2008 年12 月120例颅底凹陷症引发椎动脉供血不足,采用针刺"风池"为主缓解对椎动脉的卡压,对脑脊液循环通路起到疏通作用.
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侧切牙过小错(牙合)畸形的正畸治疗
目的:侧切牙过小是临床上常见的错牙合畸形之一,多由遗传因素决定,该研究结合临床系统讨论侧切牙过小伴错牙合畸形的治疗,探讨其理想的治疗方法.方法:回顾性对40例上颌侧切牙过小病例,根据其临床情况分为拔牙组和非拔牙组两种方法治疗,拔牙组20例,采用3种拔牙方式:其一、拔除一个下前牙(8例)；其二、上下颌均拔牙,上颌拔12,22代替14、24、下颌拔除34、44(2例)；其三、下颌拔除14、24、34、44(8例)；非拔牙组20例,根据侧切牙过小程度采用下颌牙减径或上颌侧切牙烤瓷冠修复治疗.结果:通过治疗,40例病例无论是拔牙矫治治疗还是非拔牙矫治治疗均取得了很好的临床及美观疗效.结论:针对上颌侧切牙过小病例,据其临床条件可选择拔牙或非拔牙正畸矫治等方法综合治疗,两者均可取得健康、美观的疗效.
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反流性食管炎引起慢性咳嗽28例临床分析
近年来,反流性食管炎所导致的慢性咳嗽越来越被广大呼吸科医生重视.现将我院呼吸门诊近二年确诊的28例该类患者的临床特点加以总结分析.1.资料与方法1.1病例选择:选择2008年1月至2010年2月期间我院呼吸门诊确诊病例28例,年龄28-74岁,平均51岁,其中男性18例,女性11例.
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芒硝大黄外敷减轻闭合性骨折患者肿胀的临床观察
目的:观察芒硝大黄外敷对闭合性骨折患者术前肿胀的消肿效果.方法:随机选择50例因闭合性骨折而入院的患者,随机分为治疗组和对照组,分别采用装有芒硝大黄(比例为5:2,大黄研粉)混合物的布袋、冰袋外敷于骨折肿胀部位,外敷3小时后观察记录患者骨折部位的肿胀程度,比较两组的使用效果.结果:两组患者肿胀程度均有减轻,使用芒硝大黄外敷较冰袋外敷局部肿胀减轻明显.结论:芒硝大黄外敷能有效的减轻闭合性骨折患者术前的肿胀,有助于患者尽快顺利的开展下一步治疗,该方法可以有效的应用于临床.
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超脉冲CO2激光治疗颜面部色素痣的临床观察
目的:比较超脉冲CO<'2>激光治疗颜面部不同大小色素痣的临床疗效.方法:收集色素痣患者85例(295个色素痣),并将所有色素痣病损按直径大小分为0～3mm组(195个)、3～5mm组(100个),术前常规测量色素德直径,经超脉冲CO<'2>激光治疗后,观察及测量两组不同直径色素痣的创口愈后情况.结果:0～3mm组的有效率为84.6%,3～5mm组为45.0%,两者之间经统计学分析有显著性差异(P<0.05).结论:超脉冲二氧化碳激光在治疗颜面部色素痣时临床疗效明显,直径越小,有效率越高.
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胎盘早剥105例临床分析
妊娠20周以后或分娩期正常位置的胎盘在胎儿娩出前部分或全部从子宫壁剥离,称为胎盘早剥.胎盘早剥是妊娠晚期严重并发症,具有起病急、发展快特点,对母婴预后影响极大.贫血、剖宫产率、产后出血率、DIC发生率均升高.新生儿窒息率、早产率、围产儿死亡率均明显升高.现就我院105例胎盘早剥病例,分析探讨其防治措施.
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平肝定眩饮治疗原发性高血压临床研究
目的:通过对平肝定眩饮治疗高血压病患者的疗效观察,寻求一种中西药结合的良好降压方法.方法:实验组100名应用平肝定眩饮联合一种西药降压剂治疗.对照组采用纯西药治疗.结果:在一个疗程后实验组降压效果优于对照组且不良反应少.结论:平肝定眩饮对原发性高血压疗效可靠,使用安全.
