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颠茄合剂制备工艺的经验总结

黄丽萍

摘要: 目的:研究复方颠茄合剂(compound Belladonna Mixture,CBM)制配工艺手法,提高颠茄合剂制备工艺效果.方法:按工艺制法分成,新工艺观察组和老工艺对照组两组.测定两组配制的CBM的稳定性.工艺考察pH对蓖菪碱含量的影响及不同稀释水量对成品质量的影响.结果:观察组3个月内清澈透明,无任何絮状沉淀,对照组的5d内即开始出现沉淀,随着时间的延长沉淀越来越多.观察组莨菪碱含量在3个月内基本稳定.对照组由于絮状沉淀吸附一部分莨菪碱,随着时间的延长,莨菪碱的含量逐渐下降.新工艺选择酸化至pH3比较合适;颠茄酊50mL,加水150mL浓缩至100mL即可除净乙醇,使颠茄酊中的杂质沉淀完全,成品放置3个月澄清.结论:采用新工艺方法配制颠茄合剂,药品质量和稳定性得到大大提高,有效的解决了CBM絮状沉淀的问题.

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