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中医药治疗肛瘘临床随机对照研究文献评价

王琛;曹永清;陆金根;郭修田;黄河

摘要: 目的:评价中医药临床治疗肛瘘的文献中临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)论文的研究质量.方法:根据Cochrane中心指南,机检和手检相结合逐期逐页检索2003年1月~2007年12月年间发表的中医药治疗肛瘘的论文,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(Consoli-dated Standards of Reporting Trials,CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验.结果:近5年中文期刊杂志中,共检出中医药治疗肛瘘的文献519篇,其中随机对照试验的文献77篇,半随机对照试验的文献72篇,发表数量呈逐年增加趋势.完整提出随机分配方法的16篇,无一篇文献提到实施随机方案的隐藏.有9篇文献中显示采用盲法,其中有1篇采用双盲.结论:中医药治疗肛瘘的临床随机对照研究文献逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强.主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,受试者的纳入排除标准未充分报告,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范.

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