摘要： 随机双盲对照试验设计是目前公认的治疗性研究试验设计的佳方案.传统医学应用随机对照临床试验设计对我国传统医学的有效性进行评价,也具有相同价值.传统医学应采用流行病学的研究方法对临床治疗性试验进行严谨的方案设计并对疗效进行客观评价.而传统医学进行治疗性试验设计时,由于学科特点,通常对治疗措施需要改动而无法做到标准化,且干预措施的改动会导致多种干预成分的共用,难免造成混杂偏倚影响导致结果不准确.本文针对传统医学的特点,介绍一种新的临床治疗性试验设计方法,在疾病的某个阶段以相同的症状为导向作为纳入标准后进行随机分组,采用标准化的干预措施进行处理,观察差异是否有统计学意义.这种以症状为导向的标准化干预措施为传统医学的临床治疗性试验设计提供了可行性方案,可解决当前传统医学试验设计中存在的一些问题.
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