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三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法学研究

徐全华;邓云娟;陈青连;李红菊

摘要: 目的:建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法,并对方法进行验证.方法:按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行验证.结果:三磷酸腺苷二钠注射液稀释至4mg-mL-1及以下浓度时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:验证所建立的方法可用于三磷酸腺苷二钠注射液的细菌内毒素检查,结果准确、可靠.

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