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双黄连注射液的细菌内毒素检查方法建立
双黄连注射液具有清热、解毒、抗炎的功能,临床应用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染.临床用药广泛,又常用于静脉滴注,现标准为进行热原检查[1],由于细菌内毒素检查具有灵敏度高,操作简便,重现性好的优点,现将细菌内毒素法代替热原检查法.
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丁基胶塞的细菌内毒素检查法浅析
本文通过对丁基胶塞浸提液的细菌内毒素检查的干扰试验及细菌内毒素检查与热原检查的对比试验认为,丁基胶塞可以用细菌内毒素检查法控制热原.
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头孢拉定细菌内毒素检查法的研究
本文通过对头孢拉定进行细菌内毒素检查的高浓度的干扰试验认为,头孢拉定使用细菌内毒素检查法是可行的.
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氨苄西林钠细菌内毒素检查法的研究
目的:建立氨苄西林钠细菌内毒素检查法.方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂对氨苄西林钠进行干扰试验.结果:氨苄西林钠浓度为1.25mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验.结论:氨苄西林钠采用细菌内毒素检查法是可行的.
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鹿瓜多肽注射液细菌内毒素检查方法的探讨
目的:考察鹿瓜多肽注射液细菌内毒素的检查方法的可行性.方法:干扰试验.结果:样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致.结论:将鹿瓜多肽注射液稀释50倍可用灵敏度为0.25EU.ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查.
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药用西林瓶细菌内毒素检查法的应用
目的:建立药用西林瓶细菌内毒素检查法.方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂对药用西林瓶浸泡液进行干扰试验.结果:药用西林瓶浸泡液不干扰细菌内毒素试验.结论:药用西林瓶采用细菌内毒素法是可行的.
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头孢替唑钠细菌内毒素检查法的研究
目的:建立头孢替唑钠细菌内毒素检查法.方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂对头孢替唑钠进行干扰试验.结果:头孢替唑钠浓度为1.25mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验.结论:头孢替唑钠采用细菌内毒素检查法是可行的.
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注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法的研究
目的:建立注射用头孢噻肟钠-他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查方法应用指导原则进行试验.结果:供试品在2.50mg/ml稀释浓度下无干扰作用.结论:注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的检查可用细菌内毒素法代替家兔法.
关键词: 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 细菌内毒素检查 干扰试验 -
盐酸精氨酸注射液细菌内毒素检查研究
目的 对盐酸精氨酸注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素的试验方法.方法 采用《中国药典2005年版》附录ⅪE细菌内毒素检查方法.结果 盐酸精氨酸注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响.结论 用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素是可行的.可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原.
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苦碟子注射液中细菌内毒素的检测方法
苦碟子注射液主要成分为抱茎苦荬菜,具有活血止痛、清热祛瘀作用,临床用于瘀血闭阻的胸痹、胸闷、心痛、口苦、舌暗红或存瘀斑等.至今未有该制剂细菌内毒素检查的报道,本研究通过实验探讨以鲎试剂法取代热原检查法检测苦碟子注射液中细菌内毒素的可行性.
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鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素的探讨
目的探讨用鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素方法.方法按<中华人民共和国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的浓度为7.5 mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用美洛西林钠/舒巴坦钠中的内毒素.
关键词: 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 鲎试剂 细菌内毒素检查 -
三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法研究
目的建立三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法.方法按照<中国药典>2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法要求进行试验.结果该药在稀释至0.3mg/ml不干扰细菌内毒素和鲎试剂的凝胶反应.结论本品可用细菌内毒素法代替家兔法,细菌内毒素限值可拟定为:1mg三磷酸胞苷二钠中含内毒素小于2.5EU.
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枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法的考察
目的 建立枸橼酸钠注射液细菌内毒素检查方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法,分别进行了鲎试剂灵敏度复核试验、细菌内毒素干扰试验.结果 枸橼酸钠注射液稀释6倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法检查枸橼酸钠注射液中的细菌内毒素.
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血必净注射液细菌内毒素检查法的考察
目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 血必净注射液稀释6倍(浓度为0.167)及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素.
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注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查法
目的 建立注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用头孢匹胺钠小有效稀释浓度为1.67 mg·ml-1,与鲎试剂反应无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用头孢匹胺钠中的内毒素.
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对注射用水溶性维生素细菌内毒素检查法的商榷
目的 用细菌内毒素检查用水替代"盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液"作为注射用水溶性维生素的稀释剂,进行细菌内毒素检查,以简化操作步骤,提高检验结果的准确性和可靠性.方法 通过用细菌内毒素检查用水作稀释剂,进行注射用水溶性维生素细菌内毒素检查干扰试验,确定其大不干扰浓度.结果 每瓶先用细菌内毒素检查用水10mL溶解,再用细菌内毒素检查用水4倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 进行注射用水溶性维生素细菌内毒素检查时,用细菌内毒素检查用水作稀释剂替代"盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液"不仅是可行的,而且方法简便、结果可靠.
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利奈唑胺注射液细菌内毒素检查法的考察
目的 研究利奈唑胺注射液细菌内毒素检查(BET)方法,建立用BET代替热原检查法(PT).方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 利奈唑胺注射液(2.0mg·ml-1)稀释12倍(0.167mg·ml-1)后,用灵敏度0.06EU·ml-1的鲎试剂经干扰试验无增强、抑制作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测利奈唑胺注射液中的内毒素.
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乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的考察
目的建立乳酸钠林格注射液(SLRI)的细菌内毒素检查法.方法确定乳酸钠林格注射液的细菌内毒素限值,并进行干扰试验.结果乳酸钠林格注射液对细菌内毒素检查无干扰作用;检查可选用的鲎试剂灵敏度小值为0.25EU·ml-1.结论可用细菌内毒素检查法替代家兔法对乳酸钠林格注射液的热原检查.
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注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究
目的 研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全,保证其质量,建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查(BET)方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml-1的浓度,采用灵敏度0.25EU·ml-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用.结论 本试验具有准确性、可靠性,细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素.
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银杏内酯B注射液细菌内毒素检查法的研究
目的 探讨银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查方法,并与热原检查法比较.方法 参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法干扰试验的基本原理和检查方法.结果 将银杏内酯B注射液稀释成0.2mg·ml-1溶液(100倍稀释),可消除干扰作用.结论 本方法简便、快速、准确,可用于银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查.