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RP-HPLC测定盐酸胺碘酮注射液中的有关物质

沈建飞;徐刚;金春;苏晋

摘要: 目的:建立RP-HPLC测定盐酸胺碘酮注射液中有关物质的方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,2%三乙胺(用磷酸调节pH4.0)-甲醇(20:80)为流动相,检测波长241 nm,流速1.0 mL/min,柱温为室温.结果:在5 μg/mL~40μg/mL范围内,盐酸胺碘酮浓度与峰面积线性关系良好.结论:该方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸胺碘酮注射液的质量控制.

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