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中医心系疾病PRO量表研制及条目筛选

陈洁;孙敬和;冼绍祥;陈新林;杨忠奇;汪朝晖;王琼

摘要: 目的 在中医理论指导下研制中医心系疾病PRO量表,从患者角度出发,为中医心系疾病临床疗效评价提供一个客观化、标准化的测量工具.方法 在中医“心主血脉”理论指导下,按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程,定义量表,建立量表的理论框架,议题小组建立条目池,并通过文化适应性调查等工作,得到含有63个条目的预调查量表.临床调查心系疾病患者346例,健康人样本46例,回收后的调查资料经离散趋势分析、相关系数法、判别分析法、因子分析、克朗巴赫系数法、专家重要性评分等统计分析进行条目筛选.结果 筛选条目后,结合专家意见,调整量表的框架结构,得到中医心系疾病PRO量表.该量表由53+1个指标组成,分为生理、心理、社会3个领域,10个方面.结论 中医心系疾病PRO量表按照国际量表条目筛选的操作原则和方法进行,有利于心系疾病的临床疗效评价中推广应用.

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