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高效液相色谱法测定非那甾胺含量的研究

何永志;刘新元

摘要: 非那甾胺(Finasteride),化学:17β-(N-叔丁酰受)-4-氮杂-5α-雄甾-1-稀-3-酮,由美国Merck公司在80年代末开发,是世界上第一个5α-还原酶抑制剂,1992年起相继在世界各地上市,是治疗良性前列腺增生的有效药物.本品能有效地阻断人体内睾酮转化为双氢睾酮(DHT),降低DHT的水平,使前列腺体积缩小,显著地改善尿路梗阻症状,提高尿流率.目前生产有原料、片剂(规格为5mg每片)均为上市品种.根据国家药品监督管理部门对新药审批要求,本文对非那甾胺的含量测定方法[4]进行了研究,报道如下.

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