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关于国内兽用狂犬病疫苗市场的调研研究
是由狂犬病病毒引起的一类人畜共患传染病,目前尚无有效的治疗办法,病死率几乎为100%,接种疫苗是目前预防狂犬病的有效的措施.狂犬病在全世界广泛分布,全球每年大约有5.5万人死于狂犬病,其中99%发生在亚洲和非洲的广大发展中国家,我国狂犬病每年发病人数仅次于印度,位居世界第二位,而且近年来有逐年升高的趋势,死亡人数连续高居法定传染病榜首.在我国,家养犬是狂犬病的重要传播宿主,85%-95%的人狂犬病病例是由犬咬伤所致,50%-70%的狂犬病病例发生在农村.因此给犬接种疫苗是我国控制狂犬病有效的措施.由于缺少安全有效、价格低廉、使用方便的动物狂犬病疫苗,加之群众意识淡薄,我国家犬的免疫覆盖率极低,野生动物更无狂犬病的计划免疫.
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兽用灭活纯化狂犬病疫苗生产工艺的优化
目的 优化兽用灭活纯化狂犬病疫苗的生产工艺.方法 建立BHK21 C13细胞主细胞库、工作细胞库,狂犬病病毒疫苗株LEP-Flury主种子批、工作种子批,并进行鉴定.优化悬浮培养工艺参数,并分析病毒原液浓缩、纯化和灭活过程中抗原及成品的稳定性.结果 主细胞库、工作细胞库无外源因子污染,细胞形态、生长良好;狂犬病病毒主种子批和工作种子批无外源因子污染,病毒滴度高可达107.8 logLD50/ml.采用15 L生物反应器,在优化的培养工艺条件下,细胞密度可达4.5×106个/ml,病毒按0.3 MOI接种,灌流培养5次,病毒滴度平均可达106.8 logLD50/ml.病毒原液合并后,经750 KD中空纤维柱30倍浓缩,Sepharose Fast Flow 6层析柱纯化,1/4 000 β-丙内酯灭活,期间加入稳定剂,纯化疫苗效价平均达(5.03±1.84)IU/头份,纯化的抗原量达(11.75±0.70)μg/头份,在4℃可保存24个月,在37℃可保存30 d,在45℃可保存12 h.结论 优化的兽用灭活狂犬病疫苗的生产工艺可提高疫苗的安全性、有效性及稳定性.
