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致畸试验阳性对照的选择
一个完整的胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)实验剂量的设计包括阳性对照组和阴性对照组,设立对照组的目的在于屏蔽干扰因素,使其与试验组的非试验因素保持一致.只有设立了合适的对照,才能平衡非试验因素对试验结果的影响,从而把受试药物的效应充分显露出来,以观察药物带来的毒性效应,排除假阴性或假阳性.
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黄芩对大鼠胚胎致畸作用的观察
目的了解黄芩对SD大鼠胚胎的影响.方法妊娠的雌性SD大鼠随机分成阴、阳性组及高、中、低剂量组,每组15只,称重和编号.孕鼠于妊娠7～16 d灌胃染毒,20 d处死,分析胚胎发育指标与胎仔发育指标,检查有无外观畸形和骨骼畸形.结果与阴性对照组比较,黄芩各实验组孕鼠体重增长未见显著减慢,活产仔数未见显著减少,死胎率和吸收胎率未见显著增加,胎仔平均体重、体长、尾长发育指标未见显著减缓,外观畸形和骨骼畸形未见显著增加.结论在本实验剂量与条件下黄芩无母体毒性、胚胎毒性、发育毒性和致畸作用.
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敌枯双不同途径给药对大鼠胚胎发育的影响
目的研究敌枯双不同给药途经对大鼠胚胎发育的影响.方法清洁级妊娠SD大鼠30只随机分成对照组、经口染毒组、腹腔注射组,每组10只,称重和编号.孕鼠于妊娠7～16 d染毒,妊娠20 d处死,分析胚胎发育指标与胎仔发育指标,检查有无外观畸形和骨骼畸形.结果各组间着床数比较无显著性差异(P＞0.05),孕鼠第20天增重、胎鼠体重、体长、尾长、活胎数、吸收胎率指标,经口染毒组,腹腔注射组与对照组相比有极显著差异(P＜0.01),死胎率腹腔注射组与对照组相比有极显著差异(P＜0.01),经口染毒组与对照组相比有显著差异(P＜0.05),在死胎率、吸收胎率指标上,腹腔注射组高于经口染毒组具有极显著差异(P＜0.01).骨骼畸形率、内脏畸形率腹腔注射组、经口染毒组与对照组相比有极显著差异(P＜0.01),但二者之间无显著差异.结论敌枯双腹腔注射对大鼠母体毒性、胚胎毒性、发育毒性和致畸方面的作用比经口染毒更明显,值得相关研究借鉴.
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致畸试验中3种常用阳性对照物的效果比较
目的:比较致畸试验中3种常用阳性对照物的致畸效应,为食品、保健品、化妆品致畸试验中阳性对照物的选择提供参考.方法:将交配成功的SD大鼠按照妊娠时间随机分为4组,分别为阴性对照组,阿司匹林组(280 mg/kg),敌枯双组(1 mg/kg)和环磷酰胺组(12 mg/kg).阿司匹林组和敌枯双组于受孕后第6~15天按10 mL/kg分别灌胃相应的溶液,环磷酰胺组于受孕后第12天腹腔一次注射给药.记录受孕后第0、6、9、12、15、20天孕鼠体质量.于受孕后第20天麻醉处死孕鼠,迅速取出子宫,称子宫连胎质量及子宫质量,记录黄体数、着床数及胚胎发育情况.对胎仔进行外观检查,逐一记录性别、体质量、体长.将每窝1/2活胎鼠染色做骨骼检查,另外1/2活胎鼠固定做内脏检查.结果:与阴性对照组比较,阿司匹林组孕鼠第15、20天体质量及体质量增量降低,子宫、子宫连胎质量降低,活胎率减少,活胎鼠体质量、体长、尾长均降低(P<0.05或<0.01);敌枯双组活胎率降低,活胎鼠体质量、体长、尾长均降低(P<0.01);环磷酰胺组孕鼠体质量增量降低,子宫、子宫连胎质量降低,活胎率减少(P<0.05或P<0.01);3种阳性对照物处理组大鼠胎仔外观畸形率、骨骼畸形率及内脏畸形率明显升高(P<0.01),以敌枯双组和环磷酰胺组畸形率较高,畸胎类型多.结论:在本试验条件下,可见敌枯双(1 mg/kg)和环磷酰胺(12 mg/kg)处理组大鼠的畸形率高,畸胎类型多,是较为敏感的、致畸类型较全面的阳性对照物.
