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正确认识妊娠期用药
近年来随着医学知识的普及,人们对妊娠期不恰当使用药物所造成的危害已有了深刻的认识,像反应停引起的"海豹儿"、四环素引起的"四环素牙"、链霉素引起的"神经性耳聋"等已经越来越少了.
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反应停临床作用机制及在血液风湿疾病中的应用
对反应停的作用机制及其在血管瘤,风湿免疫疾病等血液风湿疾病中的应用进行分析,为反应停的临床使用提供科学依据.
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致畸试验阳性对照的选择
一个完整的胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)实验剂量的设计包括阳性对照组和阴性对照组,设立对照组的目的在于屏蔽干扰因素,使其与试验组的非试验因素保持一致.只有设立了合适的对照,才能平衡非试验因素对试验结果的影响,从而把受试药物的效应充分显露出来,以观察药物带来的毒性效应,排除假阴性或假阳性.
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避孕药物不良反应监测方法
避孕药物的有效性和安全性始终为人们所关注,尤其在1961年"反应停"(Thalidomide)[1]事件的冲击后人们更加关注避孕药物严重的、罕见的不良反应.
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反应停联合FOLFIRI二线治疗晚期胃癌的临床观察
目的:评价反应停联合FOLFIRI二线治疗晚期胃癌的疗效及毒副反应.方法:18例晚期胃癌患者采用沙利度胺200 mg,睡前顿服,d1-10;伊立替康150 mg/m2,静脉滴注90 min,d1;甲酰四氢叶酸(cF)200 mg/m2,静脉滴注2 h,d1-2;5-Fu 400 mg/m2,静脉推注,d1-2,5-Fu600mg/m2静脉滴注22 h,d1-2.每2 w重复,4 w期后评定疗效.结果:完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)5例,稳定(SD)2例,进展(PD)11例,总有效率为27%,疾病控制率38%.常见的不良反应为白细胞减少、腹泻和恶心呕吐,Ⅲ,Ⅳ度发生率分别为11%、22%;5%,0;l1%;11%和5%.结论:反应停联合FOLFIRI二线治疗晚期胃癌安全有效,不良反应可耐受且可控制.
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妊娠期禁用药物与胎儿致畸评价
自20世纪60年代妊娠期服反应停致海豹肢畸形事件发生后,妊娠期使用药物备受关注.统计结果表明,2%的新生儿重要器官和次要器官的畸形与孕妇长起滥用药物有一定关系,尤其在妊娠早3个月内更为重要.药物的致畸作用与药物的种类、用药时期的孕(胎)龄,药物的剂量及用药时间的长短,药物的毒性物理化学特性及孕妇吸收能力等因素密切相关[1].本文就妊娠期禁用药物与致畸评价综述如下.
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反应停联合他莫昔芬对小鼠乳腺癌移植瘤的治疗作用
目的:观察反应停联合他莫昔芬对小鼠乳腺癌移植瘤的抑制效应.方法:将小鼠乳腺癌细胞4T1注射到Balb/c小鼠右腹部第二乳房脂肪垫下,1周后,分别用50mg/kg的反应停和25mg/kg的他莫昔芬单独及联合治疗荷瘤小鼠2周,每周2次测量各组小鼠肿瘤体积大小,观察小鼠的体重、摄食量、饮水量.治疗结束后次日,检测小鼠血清VEGF和TNF-α,切除肿瘤称重,并检测小鼠肺转移结节数.结果:反应停联合他莫昔芬能协同抑制小鼠移植瘤的生长,增加荷瘤小鼠摄食量及饮水量,阻止体重下降,降低血清VEGF和TNF-α,减少小鼠肺转移结节数.结论:反应停联合他莫昔芬对小鼠乳腺癌移植瘤有协同治疗作用,其机制可能与降低血清VEGF和TNF-α水平有关.
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反应停联合他莫昔芬对小鼠乳腺癌术后复发和转移的影响
目的:观察反应停联合他莫昔芬对小鼠乳腺癌手术切除后转移和复发的影响.方法:将小鼠4T1乳腺癌细胞植入雌性BALB/c小鼠乳房脂肪垫下.乳腺癌直径达10mm时手术切除,次日开始分别用50mg/kg的反应停和25mg/kg的他莫昔芬单独及联合治疗小鼠3周.治疗效果通过小鼠术后转移和复发率、小鼠血清中Na+,K+,Cl-,glu水平及小鼠存活时间评价.结果:对照组、他莫昔芬组、反应停组、反应停联合他莫昔芬组乳腺癌复发率分别为75%、80%、60%和20%;肺内出现转移灶率分别为80%、100%、50%和25%.与对照组比较,他莫昔芬治疗小鼠血清Cl-和K+升高,Na+和glu降低.反应停及反应停联合他莫昔芬治疗小鼠血清Cl-、Na+、K+和glu与正常小鼠相似.结论:反应停联合他莫昔芬能促进机体电解质平衡,可以用于预防乳腺癌术后转移和复发.
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致畸信息服务的研究进展
一、致畸信息服务的建立20世纪前,出生缺陷被认为是遗传因素所引起的.1922年,有作者发现被射线照射的妊娠大鼠的后代可发生眼部缺陷;1933年又有作者发现维生素A缺乏的猪后代发生独眼畸形[1,2].随后,人类资料逐渐发表,1941年澳大利亚发生风疹病毒大流行,大量的先天性心脏病、耳聋和先天性白内障的患儿出现.人类首次证实了孕期风疹病毒感染与胎儿先天性心脏病、耳聋和白内障的发生有密切的关系,人们开始认识到环境因素与胎儿发育以及出生缺陷的关系.20世纪50年代末,震惊全世界的"反应停悲剧"的发生,使人们更加明确地认识到一些药物等环境因素完全能通过胎盘影响胎儿的发育,对孕妇极小或没有毒性的药物但对胎儿可以是致命的,至此,人类对环境因素与出生缺陷的关系才予以肯定[1-3].
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循证医学——评价药效的金标准
如何才能证明我们所服用的药物对疾病有效,而对我们的身体又是安全的呢?循证医学研究既能筛掉副作用大的药物,也可以选出高疗效的药物,因此被称为评价药效的金标准.循证医学可以筛掉副作用大的药物药物可以治疗疾病,但是在治病的同时往往会伴随出现一些人们不希望出现的副作用或不良反应.上世纪六十年代,在英国、日本等国家出生了一万多名畸形儿,他们四肢像短棍,有的甚至没有胳膊和腿,手和脚直接连在身体上,很像海豹的肢体,这就是举世闻名的海豹肢症.研究发现,这一灾难原来是由当时一种叫做反应停的新药引起的,这种药治疗孕妇妊娠呕吐效果非常好,对母体的毒性很低,但是对胎儿的毒性明显大于母体,致畸率高达50% ~ 80%.
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反应停对小鼠荷瘤H22的影响
目的 研究不同剂量反应停及反应停协同环磷酰胺对小鼠荷瘤H22(肝癌)实体型肿瘤的影响.方法 建立小鼠肝癌移植实体型肿瘤模.型,比较不同剂量反应停对小鼠肝癌的影响,同时观察反应停协同环磷酰胺对小鼠肝癌的影响.通过研究反应停对小鼠迟发型变态反应的影响探究其免疫作用.结果 反应停对小鼠荷瘤H22呈现明显剂量依赖性抑制作用,反应停与环磷酰胺具有协同抗小鼠肝癌作用.反应停对小鼠迟发型变态反应呈剂量依赖性促进作用.结论 反应停具有抗肝癌作用,而且与环磷酰胺具有协同抗肿瘤作用,此作用与反应停抗免疫作用有关.
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TACE配合反应停及中药治疗中晚期肝癌临床观察
肝动脉栓塞化疗(TACE)是目前公认的治疗中晚期肝癌的有效方法之一,能使肿瘤细胞缺血坏死、肿瘤缩小、症状缓解[1],部分病例因瘤体缩小明显而重新获得手术机会.
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半枝莲联合反应停治疗肝癌的实验研究
目的 通过BALB/C小鼠皮下接种肝癌H22细胞建立移植瘤模型,采用半枝莲乙醇提取液瘤内注射联合反应停治疗小鼠肝癌,探讨两药联合对肝癌移植瘤的抑制作用.方法 体外培养小鼠肝癌H22细胞,取对数生长期细胞试验.乙醇回流提取半枝莲.接种H22细胞于BALB/C小鼠皮下建立肝癌H22的移植瘤模型.28只雄性BALB/C小鼠随机分为4组,每组7只.A组:反应停灌胃;B组:半枝莲乙醇提取液瘤内注射;C组:半枝莲乙醇提取液、反应停联合用药;D组:1%乙醇0.2~0.5 mL瘤内注射.观察肿瘤大小和瘤重,比较抑瘤效果.移植瘤采用抗CD31单抗做免疫组化染色,测定移植瘤组织微血管密度(MVD).结果 A、C组之间瘤重差异有统计学意义(P<0.01),B、C组之间差异有统计学意义(P<0.05).A、B、C组抑瘤率分别为18.11%、53.15%和71.65%;协同系数0.74.3个治疗对照组之间微血管计数比较差异有统计学意义(P<0.01),SNK-q检验显示A组和B组之间差异不明显(P>0.05),A、B组分别与C组比较差异有统计学意义.结论 半枝莲乙醇提取液瘤内注射联合应用反应停对小鼠H22肝癌移植瘤有较强的抑制作用.半枝莲和反应停均有抗血管生成作用,两药联用对肿瘤微血管生成的抑制有协同作用.
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小剂量沙利度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的临床研究
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)临床上为不可治愈的造血系统恶性肿瘤,通常进展迅速,化疗是其主要治疗措施,初始治疗的传统方案多为米托蒽醌和强的松(MP)或长春新碱、阿霉素和地塞米松(VAD)方案,此类方案多具有相当高的临床疗效,但大部分有效的患者终会再复发,亦有小部分患者疗效差成为难治性患者.如仍采用传统方案进行挽救性治疗,临床疗效明显欠佳.有研究显示:无论单药或联合其他药物,沙利度胺(Thalidomide)(商品名:反应停)对于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者仍然相当有效,但临床上应用反应停的剂量偏大,长期使用毒性反应严重.本研究的目的是了解剂量反应停治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和耐受性.
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小剂量沙利度胺联合VAD方案治疗初发多发性骨髓瘤临床观察
多发性骨髓瘤(MM)是骨髓中浆细胞克隆性增殖,产生大量的单克隆球蛋白(M-蛋白),并引起广泛骨质破坏、感染等的恶性肿瘤,是恶性浆细胞病中为常见的一种类型.以50~60岁发病率高.临床上治疗骨髓瘤的方案虽多,但对于生存期缓解期延长尚不能令人满意.沙利度胺(商品名:反应停)是一种血管生成抑制剂,近年来国内外报道其治疗多发性骨髓瘤取得一定疗效,我们使用小剂量反应停联合VAD方案治疗初治MM患者20例,现报道如下.
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体外胎盘小叶灌流模型的研究进展
胎盘是母体循环和胎儿循环的分隔,为胎儿提供一个相对稳定而不易受母体内环境影响的状态;同时运输营养物质,为胎儿提供养分。胎盘这种有选择的过滤作用,一直以来都被认为是保护胎儿的屏障。但20世纪50年代,沙立度胺(反应停)大灾难宣告胎盘这一保护屏障并非牢不可破,提示胎盘也有转运有害物质进入胎儿循环的潜在风险。因此对胎盘转运机制的研究非常重要。
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反应停联合四君子汤加味改善晚期恶性肿瘤患者生活质量研究
目的:观察反应停联合四君子汤加味对晚期癌症患者生活质量的影响.方法:将136例晚期癌症患者分为反应停联合四君子汤加味组(观察组)、反应停组(对照组1)和四君子汤加味组(对照组2).观察组46例,反应停100 mg,每晚1次,逐渐增至200 mg,每晚1次,配合四君子汤加味服3个月.对照组1为45例,单服反应停100 mg,每晚1次,逐渐增至200 mg,每晚1次,连服3个月.对照组2为45例,单服四君子汤加味,连服3个月.结果:观察组QOL评分治疗前后提高39.1%,对照组1和2分别27.2%和20.0%,观察组高于对照组,差别有统计学意义,P<0.05.3组临床获益率分别为54.3%、43.1%和44.1%,观察组略高于对照组,但差别无统计学意义,P0.05.3组1年生存率分别为32.6%、27.2%和23.2%,观察组1年生存率高于对照组,而差别无统计学意义,P0.05.对照组1便秘、嗜睡和疲乏发生率分别为31.8%、22.7%和36.3%,较观察组及对照组2不良反应差异有统计学意义,P<0.05.结论:反应停联合四君子汤加味可改善晚期恶性肿瘤患者生活质量,减轻了反应停常见毒副反应.
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反应停联合M2方案治疗难治性复发性骨髓瘤18例疗效分析
目的:探讨反应停联合M2方案治疗难治性复发性骨髓瘤疗效.方法:反应停联合M2方案治疗难治性复发性骨髓瘤18例,其中Ⅱ期5例,Ⅲ期13例.结果:总有效率为88.9%,CR率22.2%.结论:反应停联合M2方案为治疗难治性复发性骨髓瘤较好的选择.
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应用沙利度胺治疗口腔黏膜病的进展
沙利度胺 (又称反应停,酞咪哌啶酮,thalidomide)是谷氨酸衍生物.1953年首先合成,初被引入临床是作为一种镇静剂和止痛剂.1961年因其严重的致畸作用(胎儿海豹样畸形或无肢畸形)而被禁用.20世纪90年代,研究者们逐渐发现,沙利度胺具有抗炎、免疫抑制及血管生成抑制等作用而再度应用于临床,并且在多发性骨髓瘤、白血病、肾细胞癌及移植物抗宿主反应等疾病的治疗中呈现出很好的疗效.随着研究的不断深入,沙利度胺逐渐被引入一些口腔黏膜疾病的治疗中,现综述如下.
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反应停对小鼠体内肿瘤及瘤内微血管密度的影响
目的 观察反应停对小鼠体内不同肿瘤及瘤内微血管密度的影响.方法 建立小鼠实体型与腹水型肿瘤的模型,观察反应停对小鼠S180及H22肿瘤生长的影响,同时采用免疫组化检验的方法,检测反应停对实体型肿瘤组织中微血管密度的影响.结果 反应停对实体型肿瘤呈现剂量依赖性生长抑制,随剂量增加,对照组抑制率为41.37%,反应停组分别为28.27%,14.88%.对腹水型肿瘤无生命延长作用.对实体瘤微血管的密度,反应停呈现出剂量依赖性降低的作用.结论 反应停对实体型肿瘤生长有抑制作用,此作用与反应停抑制肿瘤组织的微血管生成有关.