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小檗碱治疗代谢综合征合并肾损害的临床观察
目的:观察小檗治疗热盛证代谢综合征合并肾损害患者的临床疗效.方法:将20例代谢综合征合并肾损害热盛证的患者随机分为治疗组和对照组,治疗组10例给予盐酸小檗碱300 mg,3次/d治疗,对照组10例采用常规西药治疗,疗程8周,观察两组治疗前后中医热盛证证候积分、BMI、腰围、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2HPG)、空腹胰岛素水平(FINS)、血脂(TG、HDL-C)、收缩压(SBP)、舒张压(DSP)、尿微量白蛋白/肌酐比值(U-mAlb/C)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)的变化及不良事件等安全性指标.结果:两组病人临床资料差异无统计学意义.(1)治疗8周后,治疗组BMI值、2HPG、TG较治疗前下降,治疗组下降显著,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗4周、8周之间差异有统计学意义(P＜0.05).对照组TG较治疗前下降显著,差异有统计学意义(P＜0.05).而在腰围、FINS、FPG、HDL-C、血压(包括收缩压及舒张压)等指标上两组治疗前后比较及组间比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).(2)治疗8周后对照组和治疗组U-mAlb/C分别较治疗前下降(7.37±3.14) mg/mmol和(24.74±19.29) mg/mmol(均P＜0.05).两组下降幅度差异有统计学意义(P＜0.05).(3)对照组和治疗组热盛证积分分别下降(1.80±0.79)和(0.80±0.84)(P＜0.05),两组证候积分下降幅度差异有统计学意义(P＜0.05).(4)治疗组中医症状有效率80％,对照组20％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).(5)治疗8周中两组不良事件发生率差异无统计学意义,且均未发生严重不良事件.结论:小檗碱可以减少热盛证代谢综合征合并肾损害患者的尿蛋白,降低其BMI、餐后血糖及三酰甘油水平,同时明显改善中医热盛证临床症状,且无严重不良反应.
