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硝苯地平智能水凝胶的质量标准研究
硝苯地平智能水凝胶是以硝苯地平为主药,N-琥珀酰壳聚糖、海藻酸钠为主要高分子载体材料,采用离子胶凝化法制备的pH敏感的智能药物.本文建立的高效液相色谱法(HPLC)能测定制剂中硝苯地平的含量.该方法简便、准确,可用于此智能水凝胶的质量控制.
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基于改性壳聚糖纳米胶束的制备和表征及其细胞毒性评价
背景:壳聚糖进行化学改性以制备性能优良且细胞毒性低、生物相容性高、可降解的聚合物纳米胶束,在药物控释、组织工程等领域获得普遍应用.目的:将强疏水链十八烷氧基接枝到N-琥珀酰壳聚糖分子中,制备结构稳定、粒径较小的聚合物胶束,以获得可适用于药物传递载体或医学生物材料领域的聚合物纳米胶束.方法:用N-琥珀酰壳聚糖和十八烷基缩水甘油醚反应,在壳聚糖衍生物中引入长链疏水基.结果与讨论:成功制备出聚合物纳米胶束,通过红外光谱和1H核磁波谱表征,证实壳聚糖分子中成功引入了琥珀酰基和十八烷氧基.通过动态激光散射测量出其粒径在136~166 nm,其临界胶束溶度在1.67×10-3~3.35×10-3 g/L,反映出胶束具有非常好的稳定性,而且其临界胶束浓度值和粒径随着疏水链接枝率的增加而减少.MTT法检测说明该胶束对细胞毒性极低.
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琥珀酰壳聚糖人工泪液的制备及质量控制
目的研制琥珀酰壳聚糖人工泪液,并建立其质量控制方法.方法以琥珀酰壳聚糖为主要成分制备琥珀酰壳聚糖人工泪液.通过性状、鉴别、检查、含量测定研究制定其质量控制方法.结果此品处方组成适合干眼症生理及治疗要求,制备工艺符合滴眼剂质量要求.性状、鉴别、检查、含量测定方法可作为该制剂质量控制方法.结论此品处方组成合理,制备工艺可行,符合滴眼剂质量要求,质量控制方法能够控制该制剂内在质量.