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复方苦豆子栓剂文献资料
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复方苦豆子栓剂的质量标准考察
目的:建立复方苦豆子栓剂的质量标准.方法:经酸水法提取有效成分后,用RP-HPLC法测定苦参碱的含量.色谱柱为依利特C18柱(250 nm×4.5 nm,5μm),流动相为乙腈-无水乙醇-水-三乙胺(15:22.5:62.5:0.01),检测波长215 nm,流速为1 mL/min.结果:苦参碱在0.74 μg~5.18μg范围内线性关系良好,r=0.999 1(n=6),平均回收率为98.50%,RSD为1.38%(n=5).结论:测定方法简单,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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复方苦豆子栓剂体外溶出度的测定及意义
目的:制备复方苦豆子栓剂并测定其体外溶出度.方法:以甘油明胶作为基质,制备复方苦豆子栓剂,并依据<中国药典>2005年版溶出度测定法项下第二法的规定,测定其溶出度.结果:按Weibull分布模型求得Td,m参数,3个批号栓剂溶出度参数差异均无统计学意义(P>0.05).结论:该栓剂处方设计简单可行,质量可靠.