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期中分析方法在临床试验中的应用
对临床试验过程中的期中分析方法作了概括总结,介绍了其在临床试验中的具体应用,强调了计划期中分析在临床试验中的重要性.
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期中分析方法在临床试验重复测量资料中的应用
目的:介绍成组序贯Ⅰ类错误率损耗函数期中分析方法在重复测量资料中的应用.方法:利用损耗函数计算期中分析的界值,通过界值与标准化检验统计量的关系作出统计学结论.结果:重复测量资料斜率比较时,利用时间部分计算期中分析时的Ⅰ类错误率及对应界值,利用实际信息计算序贯检验统计量之间的相关性.结论:重复测量资料斜率比较时,标准化检验统计量序列分布结构类似快速应答变量,针对后者已经建立许多成熟的理论,其基本方法可用于复杂的重复测量资料期中分析.
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期中分析方法在临床试验生存资料中的应用
目的:介绍成组序贯Logrank检验及Ⅰ类错误率损耗函数期中分析方法在生存资料中的应用.方法:利用α损耗函数计算期中分析的界值,通过界值与标准化Logrank Wald统计量的关系作出统计结论.结果:序贯Logrank Score检验统计量类似独立、正态随机变量部分和,近似独立增加,其方差与失效数成比例.结论:标准化序贯Logrank Wald检验统计量分布结构类似立即应答变量,而针对后者已建立许多成熟的理论,其基本方法可扩展用于更复杂的临床试验生存资料期中分析.