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验证情况文献资料
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血细胞生物参考区间适用性验证分析
在现代医学中，检验医学中的生物参考区间是分析检验信息的一个基本尺度和依据，通过实验建立的完善的验证制度、程序，可推广应用。本研究报道了SYSMEX-2100D五分类细胞分析仪检测的18项生物参考区间在本地区的验证情况，现分析如下。
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冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题
药品生产验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,也是GMP认证中的重要组成部分,国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证管理办法(2005年10月1日起实施)中明确规定跟踪检查时应重点检查包括再验证情况等九个方面.
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实验室比对结果分析与质量管理对策探讨
实验室比对是根据预定条件,由两个或多个实验室,对相同或相似的试验样品进行检测的组织实施和评价活动.利用实验室比对进行实验室校准或能力判定,可确定实验室进行某些特定检测的能力,了解新方法的有效性和可比性,识别实验室之间的差异,发现实验室存在的问题,也是促进实验室持续提高和改进的一项重要措施[1].本文回顾性分析本中心实验室2007-2012年参加江苏省实验室室间比对/能力验证情况,以便发现问题、找出原因,从而进一步探讨实验室质量管理的对策.
