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新鲜冰冻血浆制备过程中制备时间与方法对凝血因子水平的影响研究
目的 探析新鲜冰冻血浆(FFP)制备过程中制备时间与方法 对凝血因子水平的影响.方法2016年11月至2017年10月,选取88份在我站无偿献血,采集的全血在8 h内经离心后,制备的血浆为乳糜血浆的FFP为研究材料.将200 mL的新鲜血浆分装2袋中,在4℃冰箱分别放置2 h、4 h及8 h后,进行速冻,其中甲组血浆平铺后,直接放置在-50℃平板速冻机进行速冻(30 min),乙组则将血浆平铺,放-40℃冰箱保存2 h,并均采用凝固法检查2组血浆不同时间段的凝血因子水平(FV及FⅧ).结果 2组样本血浆的凝血因子水平比较,其制备时间越长,不稳定凝血因子FⅧ的活性越低(P<0.05),而凝血因子FV在18 h内制备成的FFP中无明显变化(P>0.05).结论 FFP制备过程中时间与制备方法对凝血因子FⅧ水平存在一定影响,其制备时间越长,其不稳定凝血因子水平FⅧ活性越低,因此,在临床血浆制备过程中,需注意保存温度以及控制好制备时间,以便减少检测结果误差,为临床提供安全有效的FFP.
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抗-HIV临界值质控血清的制备与应用
目的 探讨抗-HIV临界值质控血清实验室制备和应用的简易实用方法.方法 将经确认的高效价抗-HIV阳性血清用小牛血清按1:1、1:2、1:4、1:8、1:16、1:32、1:64稀释并测定OD值,计算其平均值(-x)、标准差(s)及变异系数(CV).结果 20个测定值S/CO值的相关值-X=1.91,s=0.155,CV=8.1%.结论 实验室自制抗-HIV临界值质控血清可用于监测抗-HIV试验的稳定性、重复性、准确性.
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腺苷蛋氨酸配伍美洛昔康肠溶制剂的制备工艺
目的:研究腺苷蛋氨酸(SAMe)配伍美洛昔康(MLX)肠溶制剂的处方配比和制备工艺.方法:拟定9种处方成分,以流动性、成型性、粒径分布以及临界相对湿度(CRH)为指标,筛选优化复方制剂的佳制备工艺.结果:处方2为复方肠溶制剂制备的佳处方,以5％乙醇制软材,24目尼龙筛制粒并整粒,添加0.3％的微粉硅胶助流,装入0号肠溶空心胶囊中,即得SAMe配伍MLX复方肠溶胶囊剂;该复方颗粒的流动性好、粒径分布均匀(355～850 μm)、成型性好(97.44％)、CHR为78.5％.结论:选择处方2所得复发颗粒有良好的流动性和成型性、制备工艺简单可行、合理有效,适用于SAMe配伍MLX复方肠溶胶囊的制备.
