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口服补液盐泡腾片研制及稳定性考察
目的:将<中国药典>收载的口服补液盐散(Ⅱ)研制成口服补液盐泡腾片,并进行稳定性考察.方法:以氮化钠、氯化钾、葡萄糖为主药,采用碳酸氢钠和枸橼酸酸碱分开制粒,烘干后混合、压片、包装,并进行稳定性考察.结果:本品在采用5%PEG6000的95%乙醇溶液为粘合剂进行制粒、50℃烘干、在相对湿度小于45%环境下制备的产品质量稳定.结论:本品处方组成、制备工艺科学合理,质量稳定性良好;符合<中国药典>2010年版二部泡腾片项下有关的各项规定.
