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叶酸杂质A文献资料
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高效液相色谱法测定富马酸亚铁叶酸片中叶酸的水解产物
目的:建立测定富马酸亚铁叶酸片中叶酸水解产物的高效液相色谱法(HPLC)。方法:采用高效液相色谱法,以Kromasil C18(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱,流动相:0.05M磷酸二氢钾溶液(以5M的氢氧化钠调节pH值为5.5±0.03);流速:1.5ml·min-1;检测波长:269nm;柱温为室温。结果:水解产物叶酸杂质A在0.0048~1.389μg·ml-1范围内浓度与峰面积成线性关系,水解产物对氨基苯甲酸在0.005~0.342μg·ml-1范围内浓度与峰面积成线性关系;叶酸杂质A回收率为97.8%,对氨基苯甲酸的回收率为98.1%,符合测定要求。结论:该方法可准确、快速地测定富马酸亚铁叶酸片中水解产物的含量。