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鸡血藤黄酮类提取物SSCE安全性及抗肿瘤作用的研究
目的:明确鸡血藤黄酮类提取物SSCE的安全性及抗肿瘤作用.方法:利用MTT法检测SSCE对小鼠乳腺癌细胞4T1和正常成纤维细胞L929生长的影响;并以受试物可允许的大给药浓度(40 mg/mL)、小鼠大给药容积(0.4mL/10 g),每日单次给药,连续观察14 d内有无毒性反应和死亡.结果:SSCE对4T1和L929细胞均有生长抑制作用,72h半数抑制浓度IC50值分别为19.12 μg/mL和120.1 μg/mL,对L929细胞的LD5是对4T1细胞IC95的5.1倍;除雌性小鼠在大给药剂量下出现白细胞数减少、肝脏质量减轻外,雌性和雄性小鼠未出现明显毒性反应和死亡.结论:鸡血藤提取物SSCE安全范围较大,并具有抑制乳腺癌细胞生长的作用.
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清肝利湿方“五田保肝液”长期毒性试验研究
目的:明确清肝利湿方“五田保肝液”长期用药安全剂量范围,为临床用药提供试验依据.方法:依据中药、天然药物长期毒性试验研究技术指导原则,设计试验,观察大鼠长期毒性试验反应.结果:给药组与对照组比较,动物一般状况、血液学常规指标、血清生化指标等无统计学差异,主要脏器解剖及病理学检查未见明显异常.结论:中药复方“五田保肝液”毒性低,临床可长期用药.
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脉络宁氯化钠注射液的安全性研究
目的研究脉络宁氯化钠注射液的安全性.方法采用大给药量试验及长期毒性试验.结果脉络宁注射液毒性极低.小鼠静脉注射1次大给药量为420 g·kg-1(生药),相当于成人一日注射剂量的251.5倍,未见动物死亡,亦未见明显器官毒性;Beagle犬连续63天静脉注射脉络宁氯化钠注射液66.8 g·kg-1、33.3 g·kg-1和16.7 g·kg-1(生药)及停药14天后观察,未发生与药物有关的任何异常改变.结论脉络宁氯化钠注射液具有良好的安全性.
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抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白急性毒性实验研究
目的 观察拟生产药物抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白(ALG)对小鼠的急性毒性作用.方法 ICR小鼠,体质量18-22 g,雌雄各半,分别采用腹腔注射限度试验和尾静脉注射大受试药量试验法,连续观察14 d后处死全部小鼠,并进行尸体解剖、大体肉眼观察,发现异常的组织或器官进行病理切片送检.结果 两种试验方法 结果 均显示:所有试验动物存活,供试品的LD50>5 g/kg,但尾静脉注射大给药量试验时.发现给药2 d内动物的一般情况较差,处死并解剖后发现用药组有少数小鼠出现肝、肾的感染性侵害.结论 ALG的LD50值大于5 g/kg,约相当于临床用量的250～333倍,提示该药物比较安全,但在过量静脉注射后短期内对小鼠仍有一定毒性.
关键词： 抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白 急性毒性 限度试验 最大给药量试验 小鼠
