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  • 可降解聚已内酯材料的体外生物学特征:安全性评价

    作者:艾合麦提·玉素甫;陈统一;陈中伟

    背景:可降解聚己内酯体内植入物材料的毒副作用、生物安全性评价试验已有报道,但体外生物学安全性如何还不清楚.目的:评价可降解聚己内酯的体外生物学安全性.设计:随机对照重复测量设计.地点和对象:在上海市计划生育研究所毒理学实验室完成.Wistar大鼠130只、新西兰大白兔9只,上海医科大学中山医院动物实验部提供,清洁级.干预:采用可降解PCL的浸出液进行了急性毒性试验、Ames试验、微核试验、肌肉刺激实验、热源试验.主要观察指标:①急性毒性试验结果.②Ames试验结果.③微核试验结果.④肌肉刺激实验结果.⑤热源试验结果.结果:PCL浸出液对大鼠的生长及细胞无毒性作用,Ames试验及微核试验结果证明PCL对细胞染色体、DNA水平的遗传物质无损害作用.热源试验及肌肉刺激试验结果证明PCL无免疫原性.结论:PCL是一种具有良好的生物相容性、无毒性、无免疫原性的材料.

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