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体内埋植实验比较全氟丙氧基聚四氟乙烯与传统硅胶的生物相容性
目的:通过动物埋植实验评估新型生物植入材料全氟丙氧基聚四氟乙烯的生物相容性.方法:实验于2004-09/2006-04在上海交大化学化工学院和上海交大附属第一人民医院耳鼻喉头颈外科实验室完成.①实验材料:采用四氟乙烯、六氟丙烷等原料在反应瓮中以一定的温度和压力,用特定的催化剂合成全氟丙氧基聚四氟乙烯(Mr105～107),半透明状,质地与硅胶类似.用临床目前常用的隆鼻硅胶假体商品作为对照.②实验分组:取健康杂种豚鼠30只,按随机数字表法编号后将消毒后的全氟丙氧基聚四氟乙烯和硅胶模块分别置人左右后腿浅筋膜与肌肉层之间.植入全氟丙氧基聚四氟乙烯材料为新材料组,植入硅胶材料为硅胶组.为防止系统误差,编号为单数的豚鼠左后腿放置新材料,右后腿放硅胶;编号为双数的豚鼠左后腿放置硅胶,右后腿放新材料.完成手术后继续饲养豚鼠,1～10,11～20,21～30号豚鼠分别于术后15,30,60 d麻醉后处死,取出埋植模块周围组织,苏木精-伊红染色.实验评估:光镜下观察埋人材料周围组织、细胞的反应和变化,判断两种材料的生物相容性差异.结果:所有豚鼠安全经受了手术,术后未出现感染,也未使用抗生素.25号豚鼠右腿出现排异反应,术后10 d埋藏的硅胶排出,排出后切口自然愈合.所有豚鼠切口正常愈合.①植入后15 d,两种材料周围均见大量中性粒细胞浸润,并伴有明显血管充血,材料周围无囊壁形成.②植入30 d时,材料周围无明显囊壁形成,周围见大量中性粒细胞.硅胶组中发现周边组织明显渗血.③植入60 d时,新材料组囊壁厚度明显薄于硅胶组[分别为(35.01±14.03),(66.63±17.96)μm],差异有显著性意义(t=6.849,P＜0.01).结论:全氟丙氧基聚四氟乙烯材料的生物相容性优于传统硅胶材料.
关键词： 生物相容性 全氟丙氧基聚四氟乙烯 硅胶 外科植入 生物材料
