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  • 骨内置入硫酸钙产品的生物相容性与安全性评价

    作者:邱奕雁;陈扬;周文钰;夏晓龙;杨欣建

    背景:在硫酸钙材料中载入抗生素是制备硫酸钙产品的一个新方向,但此类产品在当前尚没有获得系统的研究,其生物相容性与安全性还需要作深入探究。
      目的:分析载万古霉素硫酸钙、载庆大霉素硫酸钙骨内置入硫酸钙产品的生物相容性,并评价其安全性。
      方法:①溶血实验:在兔抗凝血中分别加入载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液、双蒸水及生理盐水。②微核实验:在小鼠腹腔内分别注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液、环磷酰胺与生理盐水。③急性毒性实验:在小鼠腹腔内分别注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液与生理盐水。④热原实验:通过小鼠耳缘静脉分别注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液。⑤皮内刺激实验:分别在兔的脊柱一侧注射载万古霉素硫酸钙浸提液、载庆大霉素硫酸钙浸提液。⑥肌内埋置实验:分别在兔背部肌肉内置入载万古霉素硫酸钙与载庆大霉素硫酸钙。⑦骨内埋置实验:分别在兔股骨缺损处植入载万古霉素硫酸钙与载庆大霉素硫酸钙。
      结果与结论:两种硫酸钙产品无溶血反应、遗传毒性反应、急性毒性反应、热原反应与皮内刺激反应,具有良好生物相容性与安全性。

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