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阴道乳杆菌活菌制剂研究论文系列报导摘要
编者按:阴道乳杆菌活菌制剂的研究在我国已有悠久的历史.大连医科大学(前大连医学院)微生物教研室早在50年代初正当抗生素鼎盛时期,当时的教研室主任魏曦教授就指出抗生素的辉煌的背后必将带来破坏人体正常微生物群的生态平衡的阴影.此后一直连续进行该项研究,迄今已有50余载.在微生态调节剂方面已取得了许多重大进展,为人类的健康长寿做出了重要贡献.阴道乳杆菌活菌制剂的研究成功是微生态调节剂系列研究的重要里程碑.阴道乳杆菌活菌制剂课题是在康白教授主持下完成的,本项研究历时20年,1980～1985年是理论与资料准备阶段.1985～2000年进入正式计划实施日程时期.该课题从正式在省科委立项、菌种筛选、安全实验、毒性试验、药理实验、功能实验到临床观察(1、2、3期),完成了大量的研究工作,经过数次在国家医药审评委员会上进行答辩,后才获得批准,取得国家新药证书,确定可以进行工业化生产和应用于临床.该项研究过去已发表学术论文31篇,分别就乳杆菌在阴道中的作用、粘附及定植、临床应用等方面进行了研究和论述.本刊此次又发表12篇研究论文,将系统报导阴道乳杆菌活菌制剂的微生物学、药理学、微生态学、工艺学研究及临床研究总结等方面内容.早在1890年德国的Albert Doederlein就报告了他们关于妊娠妇女阴道细菌学研究,并在2年后发表了他的单行本专著.他证明德氏乳杆菌是阴道乳酸的来源.在培养基上或阴道内都证明其能抑制致病菌的生长.该菌当时被命名为Doederlein杆菌.1928年Stanley Thoms将Doederlein杆菌列入嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)属.嗜酸乳杆菌属包括许多种或亚种.本项研究的乳杆菌是从健康妇女阴道分离出来的.为了临床观察的目的,该菌通过糖发酵及其他生化试验和代谢终末产物的分析被鉴定了.嗜酸乳杆菌属是一组菌,包括4个以上种或亚种,其中之一就包括这个菌种.健康妇女阴道的乳杆菌相当复杂(Redondo-Lopez et al,[ WT 5”BZ〗1990).Giorgi,et al(1987)在一系列DNA同源性研究中指出阴道乳杆菌分类知识还是初步的.我们分离的这个菌种后应定名为德氏乳杆菌乳酸亚种(Lactobacillus dehrueckii Subsp.lactis).本项研究证明,德氏乳杆菌乳酸亚种DM8909菌株在阴道微生态系的调节机制上具有重要作用.这个菌能生产H2O2 和乳酸,并且对阴道上皮细胞具有粘附作用,从而成为该菌在阴道内定植的重要因素,并构成抑制其他致病菌的机制之一.本项研究对DM8909的微生物学、微生态学、药理学、临床学及工艺学进行了实验研究.研究结果指出,DM8909益生菌制剂是一个无毒、无害、安全和有效的药品.临床观察指出,DM8909菌株益生菌制剂对细菌性阴道炎或阴道病,或更正确地说,阴道菌群失调症(Vagina dysbacterosis)具有较高的治疗作用.总有效率为92.0%,不低于灭滴灵的效果,但后者复发率高.因此,DM8909菌株的益生菌制剂已于1999年10月获得了国家新药证书,确定可以进行工业化生产和应用于临床.RESEARCH ON THE LACTOBACILLUS AS A PROBIOTICS PREPARATION FOR THERAPY OF BAC TERIAL VAGINOSIS
