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3种方法对低浓度 HBsAg 检测比较
目的：比较电化学发光免疫分析法（ECLIA）、国产化学发光法和酶联免疫吸附试验（ELISA）3种方法检测低浓度乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的结果并进行分析。方法收集采用化学发光微粒子免疫分析法（ CMIA）检测的结果在0.05 IU/ m1< HBsAg≤10.0 IU/ m1之间的388份血清标本和200份 HBsAg 阴性标本，再分别采用 ECLIA 法、国产化学发光法和ELISA 法3种方法检测。以 CMIA 法为金标准，对 ECLIA 法、国产化学发光法和 ELISA 法的灵敏度、特异度、一致性和相关性进行比较分析。结果 ECLIA 法灵敏度高于国产化学发光法和 ELISA 法，3种方法两两比较，差异均有统计学意义（ P <0.05）；化学发光法和 ELISA 法灵敏度比较，差异无统计学意义（P >0.05）；ECLIA 法、ELISA 法和化学发光法检测结果特异度均较高，3种方法两两比较，差异无统计学意义（P >0.05）；ECLIA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性较好（Kappa 值为0.99）；化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性不理想（Kappa 值分别为0.42和0.39）；ECLIA 法与 CMIA 法低浓度 HBsAg 测定结果相关性良好（R≥0.95），国产化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法低浓度HBsAg 测定结果相关性一般（R 值分别为0.766和0.743）。结论 ECLIA 法与 CMIA 法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、特异度、一致性和相关性均较好，国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、一致性和相关性低于 CMIA 法和 ECLIA 法，与ELISA 法敏感度相似；国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检测需要改进。
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低浓度乙型肝炎表面抗原三种检测方法的比较与分析
目的 比较金标记免疫层析法(GICA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的敏感度.方法 对平时收集的用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测的0.05 IU/ml＜ HBsAg≤10.0IU/ml的368份血清标本和200例CMIA法检测的HBsAg阴性标本分别用GICA、ELISA和ECLIA三种方法检测,以CMIA为标准,对GICA、ELISA和ECLIA的敏感度、特异度进行比较.结果 ECLIA法检测低浓度HBsAg的敏感度高于ELISA和GICA法(P＜0.05).结论 ECLIA法检测低浓度HBsAg的敏感度高于ELISA和GICA法,CMIA和ECLIA对低浓度的HBsAg有很好的检出率,GICA和ELISA在低浓度的HBsAg检测方面漏检现象严重,建议对首次进行HBsAg的标本应选择敏感度高的CMIA或ECLIA.
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化学发光法与放射免疫法分析甲状腺激素结果对比
目的通过放射免疫分析法(RIA)和微粒子化学发光免疫分析法(CLIA)对甲状腺激素的测定结果比对,探讨CLIA法在甲状腺功能测定中的临床应用价值.方法对RIA法和CLIA法分析甲状腺激素的精密度、重复性、灵敏度进行比较;采用RIA法和CLIA法,随机抽取200份血标本进行平行检测比较,结果进行相关性处理.结果测定三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、CLIA法批内变异系数均小于RIA法(P<0.01),测定游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺素(TSH),CLIA法批内变异系数低于RIA法,但无显著性差异;CLIA法测定T3、T4、FT4批间变异系数均小于RIA法(P<0.01);测定FT3、TSH,CLIA法批间变异均小于RIA法,但无显著性差异;CLIA法与RIA法均有较好的回收率;CLIA法低检出限均低于RIA法;两法检测结果高度相关.结论 CLIA法对检测T3、T4、FT3、FT4、TSH更为敏感、准确快速,精密度、重复性高于RIA法,或与RIA法接近,完全可以在临床检验中代替RIA法.
关键词： 甲状腺激素 微粒子化学发光免疫分析法 放射免疫分析法 -
131I注射治疗Plummer's病患者的临床研究
目的:研究探讨131I注射治疗Plummer's病患者的临床应用价值.方法:36例Plummer's病患者采用131I直接注射到自主功能性甲状腺结节(AFTN)的中心部位,治疗前、后疾病组和32例对照组均检测T3、T4、TSH(采用ACCESS微粒子化学发光免疫分析法)含量;测定AFTN及外周血液Hb及各类细胞(采用COULTER三分类法)治疗前、后的变化.结果:应用131I注射治疗Plummer's病患者疗效显著(P＜0.001),对外周血液Hb及各类细胞均无明显影响(P＞0.05),1年左右AFTN消失,随访三年甲亢未见复发,没有发现甲减、甲癌及血液方面等病例.结论:应用131I注射治疗Plummer's病患者具有临床应用价值,小剂量核素可达到治疗效果,毒副反应小,是一项行之有效的新治疗方法.
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血清TH水平与甲状腺功能异常患者关系的探讨
目的 探讨甲状腺功能异常患者血清TSH和甲状腺激素水平的变化及临床意义.方法 采用微粒子化学发光免疫分析法,检测了637例甲状腺功能异常患者和102例健康对照组血清中的TT3、TT4、TSH、FT3、FT4含量.结果 患者组检出甲亢患者325例,甲减患者312例,甲亢患者TT3、TT4、FF3、FT4含量明显增高(分别为:3.58±0.85 nmol/L、168.64±35.62 nmol/L、8.26±2.58 pmol/L、21.36±5.64 pmol/L),TSH则明显下降(0.10±0.06 mIU/L).而甲减患者血清TT3、TT4、FT4明显降低(分别为:1.26±0.49 nmol/L、60.82±29.91 nmol/L、5.58±2.18 pmol/L),TSH明显增高(38.25±30.32 mIU/L),与健康对照组比较均有显著异常(均P＜0.001),甲减患者血清FT3含量降低不明显(P＞0.05).结论 测定血清TSH和甲状腺激素水平有助于甲状腺功能异常患者的诊断及病情严重程度与预后的判断.
关键词： 甲亢 甲减 甲状腺激素 微粒子化学发光免疫分析法 -
三种临床常用的梅毒螺旋体抗体检测方法的比较和评价
目的:比较和评价3种临床常用的梅毒螺旋体(TP)抗体检测方法,并重点关注酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗TP抗体时存在假阳性的问题.方法:收集赤峰市第二医院5 227名门诊及住院患者血清,用ELISA法进行检测得到抗TP抗体阳性患者的血清,再用微粒子化学发光免疫分析法(CLIA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)对ELISA法梅毒螺旋体抗体阳性标本进行检测,对结果进行统计分析.结果:3种方法中,ELISA法检出121例阳性结果,CLIA法和TPPA法分别检出98例和96例阳性结果.以TPPA法为确证方法,ELISA法假阳性率高,CLIA和TPPA两种方法比较无统计学意义(P＞0.05);ELISA方法中,老年组的假阳性率明显高于中青年组(假阳性率分别为0.75％和0.33％).结论:CLIA法与TPPA法均可作为梅毒抗体的确证试验;用ELISA法检测梅毒抗体时,老年人假阳性率较高,在临床工作中应慎重对待.
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明胶颗粒凝集试验与微粒子化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋体
目的 比较明胶颗粒凝集试验(TPPA)与微粒子化学发光免疫分析法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的一致性.方法 用TPPA法和CMIA法对35例临床诊断确诊为梅毒患者的血清标本和35例健康体检者的血清标本进行梅毒螺旋体特异性抗体检测.结果 35例梅毒患者中TPPA法阳性34例,阳性检出率97.14％,CMIA法阳性35例,阳性检出率100％;用TPPA法和CMIA法对35例健康体检人员检测梅毒螺旋体特异性抗体,结果均为阴性.结论 TPPA法和CMIA法都有比较高的敏感度和特异度,两种方法进行检测的结果进行比较,差异无统计学意义(P＞0.05).CMIA法检测简便、速度快、结果准确,从检测到结果判定均由仪器自动完成,人为干扰少,适合于大批量标本检测.
关键词： 梅毒螺旋体抗体 明胶颗粒凝集试验 微粒子化学发光免疫分析法 -
雅培ARCHITECT i2000SR在梅毒实验室诊断中的临床应用和评价
目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒实验室诊断中的应用价值.方法 以梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)作为对照标准,对CMIA筛查梅毒特异性抗体阳性(S/CO≥1.00)标本进行复检确认,将标本S/CO值排序分段统计阳性预测值,确定真阳性(≥95％)结果的S/CO值,并探讨CMIA S/CO值与T PPA滴度的相关性,为阳性结果判定提供参考.采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析应用CMIA佳的S/CO值,以提高梅毒特异性抗体检测的灵敏度和特异度.结果 (1)2014年1月至2017年12月中山大学附属第一医院惠亚医院通过CM IA进行梅毒筛查患者共22902例,其中筛查阳性466例,通过TP-PA补充试验得出真阳性样本372例,阳性预测值为79.8％(372/466),将S/CO值分为1.00～2.99、>2.99～4.99、>4.99～6.99、>6.99～8.99、>8.99～10.99、>10.99共6个组,阳性预测值分别为33.0％ 、77.8％ 、85.2％ 、91.3％ 、92.3％ 、99.6％.(2)通过Spearman线性趋势检验对CMIA S/CO值与T PPA滴度进行比较,经χ2检验,差异有统计学意义(χ2=241.41,P=0.000),等级相关系数为0.747(P=0.000),说明CMIA检测梅毒特异性抗体S/CO值与T PPA检测梅毒的滴度明显相关,并且TPPA检测梅毒的滴度随S/CO值的增加而升高.(3)以TPPA作为确证试验,对CMIA检测梅毒特异性抗体S/CO值进行ROC曲线分析,结果发现ROC曲线下面积为0.927(P=0.000),可认为CMIA对梅毒的实验室诊断价值较高,当Youden指数为大时,即CMIA筛查梅毒特异性抗体诊断价值大时(S/CO值为4.50),此时敏感度为80.6％,特异度为90.4％.结论 (1)CMIA对梅毒具有较好的诊断性能,可替代TPPA进行梅毒特异性抗体检测,当CMIA检测结果S/CO>10.99时,可直接发阳性报告,当S/CO值为1.00～10.99时,需加做T PPA确证试验,以减少假阳性报告,提高实验室筛查梅毒特异性抗体的报告质量.(2)CMIA检测梅毒特异性抗体S/CO值与TPPA检测梅毒的滴度明显相关,并且TPPA滴度随S/CO值增加而升高.
关键词： 梅毒 微粒子化学发光免疫分析法 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验
