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临床试验确证疗效时应注意的统计学问题
临床试验中,无论是优效性试验还是非劣性试验或等效性试验,确证某种处理的疗效从理论上讲都是不可缺少的,但目前临床试验实践表明,在疗效确证方面还存在许多问题.尤其是随着选择"阳性对照"、目的在于探求非劣性或等效性的临床试验越来越多,相应的统计设计和分析方法必须适应这种变化.本文从统计学角度阐明了以安慰剂作为对照和以阳性药物作为对照的3种临床试验确认疗效的条件、确认疗效的界值制定、确认疗效的假设检验方法、确认疗效的可信区间方法、以及确认疗效的指标选择等方面需要注意的问题.这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用,推动我国临床试验与国际接轨具有重要意义.
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羊水指数预测羊水过少的价值分析
目的评价产前B超测定羊水指数对羊水过少的诊断价值.方法研究2004年1月～2005年10月在我院剖宫产、术前1周行羊水指数测定的584例孕妇,以羊水指数≤5.0cm、≤8.0cm分别为羊水过少标准,与剖宫产时实际测量羊水量进行对照分析,评价不同羊水指数在羊水过少中的诊断意义.结果羊水指数≤5.0cm与羊水指数≤8.0cm诊断羊水过少灵敏度分别为12.20%、56.10%,特异性分别为99.55%、92.36%,有显著性差异(P《0.01).结论与羊水指数≤5.0cm相比,以羊水指数≤8.0cm诊断羊水过少更为合理.
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Suresight视力筛查仪筛查儿童弱视界值的评价
[目的] 对前期应用Suresight视力筛查仪检测儿童屈光度确定的不同界值[1]进行弱视筛查意义的评价.[方法] 对190例患儿,380只眼进行Suresight筛查屈光度和散瞳检影验光检查,选择前期研究[1]中Suresight视力筛查仪检测所得的屈光度不同界值,计算不同弱视筛查阳性界值的灵敏度、特异度和阳性预测值,评价其对弱视筛查的意义.[结果] 前期研究提出的以球镜值偏离P25～P75,柱镜绝对值偏离P75作为弱视高危人群的阳性界值筛查弱视的灵敏度较高,分别为78%和86.1%;而特异度较低,分别为69%和49%;阳性预测值分别为78.4%和70.9%.以球镜值偏离P5～P95,柱镜绝对值偏离P95为作为可疑人群的阳性界值筛查弱视的特异度和阳性预测值较高,特异度分别为91.3%和90.3%,阳性预测值分别为87.4%和89.2%. [结论] 依据Suresight筛查结果不同界值制定的弱视高危和可疑儿童管理标准简单易行,值得向基层推广.对弱视高危儿童进行随访,对可疑儿童及时转诊,提高弱视防治率.
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早产儿生长评价的相关问题及研究进展
早产儿生长评价与定期监测对于早期发现生长发育异常的高危儿、及时了解早产儿追赶生长情况以及营养干预措施的制定和评估具有重要的意义.如何对早产儿的生长水平及速度进行正确评价一直是新生儿及儿童保健领域的研究热点和难点.本文针对早产儿生长评价的指标、参照标准及生长曲线的选择、早期适宜的生长速率以及生长异常界值点展开综述,以期为早产儿体格生长的合理评估提供参考.
