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RP - HPLC法文献资料
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头孢克肟栓剂的制备及质量评价
[目的]制备头孢克肟栓剂并评价其质量.[方法]热熔法制备头孢克肟栓剂,采用RP - HPLC法,色谱柱为HYPERSIL C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),用乙腈:0.25％四丁基氢氧化铵溶液(1:2)为流动相,检测波长为288nm处测定自制头孢克肟栓剂的含量和体外溶出度.[结果]制备的头孢克肟栓剂质量稳定,质控方法准确可靠.头孢克肟在栓剂中的含量为10.2％（RSD= 1.57％）,30 min时头孢克肟栓剂和市售头孢克肟硬胶囊的体外溶出度分别为(90.3±1.31)％和(81.2±1.59)％(P＜0.05).[结论]制备的头孢克肟栓剂外观性状好,重量差异小,含量准确,体外溶出度得到了明显提高.
关键词： 头孢克肟 栓剂 RP - HPLC法 质量
