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中药制剂含量文献资料
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高效液相色谱法测定中药制剂成份含量的样品预处理述要
中药制剂按形态可分为固体制剂、半固体制剂、液体制剂和气体制剂.其中气体制剂现在使用较少.固体制剂包括丸制、散剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、胶剂等,为常用的中药剂型;半固体制剂包括软膏剂、糖浆剂、浸膏剂等;液体制剂包括注射剂、合剂、酒剂、酊剂、搽剂、洗剂等.
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中药制剂含量的测定及表示方法
中药制剂含量的测定及表示方法是中药成方制剂质量控制的重要内容和新药申报资料必备内容之一[1],本文通过查阅有关资料,论述了中药制剂含量的几种常用测定及表示方法.
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中药制剂含量均匀度的测定及评价
目的 研究中药制剂含量均匀度的测定方法和效果.方法 把金银花提取物、黄芩提取物、预胶化淀粉和硬脂酸镁按照一定的比例进行等量递增混合,压制成片.对药品进行溶解,分别利用高效液相色谱法和小二乘法红外线光谱对药物的成分进行检测.结果 不同红外线光谱处理分析法不同成分含量预测误差均方根多组之间的对比,差异有统计学意义(P<0.05).其中以经典MSC法获得的四种成分误差均方根值低.利用高效液相色谱法对四批金银花提取物检测的变异指数均在5％以内,具有较强的一致性.结论 高效液相色谱法在测定中药制剂含量均匀度方面具有较高的价值,利用红外线光谱分析对中药制剂含量均匀度测定上的潜力较大.
