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  • RP-HPLC法测定PAC-1盐酸盐的含量及有关物质

    作者:其其格;陈晓辉;宫平;韩木南;毕开顺

    目的 建立RP-HPLC方法测定PAC-1盐酸盐含量并进行有关物质检查.方法 采用Kromasil C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(30 mmol·L-1磷酸二氢钾,体积分数为0.06%的磷酸溶液)(体积比为35∶5∶60),流速:1.0 mL·min-1,UV检测波长:281 nm,柱温:35℃.结果 PAC-1盐酸盐在2.00~50.10 mg·L-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.3%(RSD=0.8%).PAC-1盐酸盐与其有关物质得到良好分离,检测限为0.2 ng.结论 本方法可用作PAC-1盐酸盐含量测定和有关物质检查.

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