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HPLC法测定重酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中的溶血卵磷脂
目的 建立重酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中溶血卵磷脂1-palmitoyl-2-hydroxy-sn-glycero-3-phosphocholine.(P-lyso-PC)和1-stearoy1-2-hydroxy-sn-glycero-3-phosphocholine( S-lyso-PC)含量测定的HPLC法.方法 色谱柱:Waters XTerra MS C1s柱(4.6 mm× 150 mm,3.5μm),流动相:甲醇－0.02 mol·L-1的草酸溶液(体积比为85∶15),流速:1.0 mL·min-1,柱温:35℃,示差折光检测器,进样量:100μL.结果 重酒石酸长春瑞滨不干扰溶血卵磷脂的检测,P-lyso-PC质量浓度在0.04～0.40 g·L-1内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7)；S-lyso-PC质量浓度在0.04～0.40g·L-1内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 3),平均回收率分别为98.5％(n=9)和99.1％(n=9).结论 本方法适用于重酒石酸长春瑞滨脂质体注射液中的溶血卵磷脂的质量控制.
关键词： 重酒石酸长春瑞滨脂质体 溶血卵磷脂 含量测定 -
重酒石酸长春瑞滨脂质体包封率测定方法比较
目的 制备重酒石酸长春瑞滨脂质体,比较葡聚糖凝胶微柱离心法和阳离子交换树脂离心法测定重酒石酸长春瑞滨脂质体包封率的差异.方法 pH梯度法制备重酒石酸长春瑞滨脂质体,分别以葡聚糖凝胶Sephadex G-50和阳离子交换树脂装柱,离心分离脂质体和游离药物,采用:HPLC法测定药物含量,计算包封率,并用SPSS软件进行t检验.结果 两种方法测定不同载药量的脂质体包封率结果均无显著性差异(P>0.05).结论 葡聚糖凝胶微柱离心法和阳离子交换树脂离心法均可用来测定重酒石酸长春瑞滨脂质体包封率,优选阳离子交换树脂离心法.
