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胰岛素微粒剂文献资料
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胰岛素微粒剂的体外释药、小鼠体内分布与绝对生物利用度
采用放射免疫分析方法测定了胰岛素微粒剂的体外释药性.用放射性标记技术制备了125Ⅰ-胰岛素微粒制剂,且以微粒剂中125Ⅰ-胰岛素的放射性计数为指标,研究了125Ⅰ-胰岛素在小鼠体内的生物利用度与组织分布. 研究表明:微粒剂在不同pH值的磷酸盐缓冲液中,释药规律接近一级动力学方程:ln(Q∞-Q)=bt+A,相关系数为rpH 2.5=-0.939 8、rpH 7.0=-0.993 3,但更好地符合自拟释药方程:Q=Q∞bt/(1+bt),相关系数为rpH 2.5=-0.995 2、rpH 7.0=-0.996 9.小鼠口服绝对生物利用度为11.51%±4.41%.125Ⅰ-胰岛素在小鼠脏器的同位素强度分布依次为肝、肾、心、肺、脾.
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胰岛素微粒剂的制备、含量、包裹率与生物活性稳定性
采用生物效价与放射免疫分析两种方法对微粒剂胰岛素含量进行测定.通过胰岛素放射免疫活性分析测定了胰岛素包裹率.以胰岛素生物效价为指标,采用恒温加速实验考察了微粒剂的生物活性稳定性,结果表明:微粒剂胰岛素含量分别为0.51u/mg与0.55IU/mg;包裹率在90%以上;室温放置1年,未见生物活性明显改变;25℃生物活性有效期为12.5月.