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塑性变形功文献资料
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辅料因素对胃漂浮片的制备及漂浮能力的影响
目的 以较难压缩成型且压缩后表观密度较大的三七粉为模型药物,研究影响中药胃漂浮片漂浮能力的关键因素.方法 利用粉体压缩特性分析仪,建立常用辅料应力缓和曲线数据库,比较三七粉的应力缓和曲线与常用辅料曲线的相似度;将质量比不同的十六醇与三七粉混合制粒,比较在相同条件下的压缩功和对应压块的表观密度,筛选出十六醇的佳用量;通过正交实验设计,比较各种辅料因素对漂浮能力的影响.结果 三七粉应力缓和曲线与玉米淀粉相似;十六醇与三七粉的质量比为1:20时为优制粒比例;胃漂浮片中羟丙甲基纤维素(HPMC)用量占总质量的30%以上时,较易形成凝胶骨架;低黏度HPMC、起泡剂中含有NaHCO3有利于漂浮片的溶蚀;制备了5 min内起漂、续漂时间在8～24 h间的胃漂浮片.结论 选择合适的凝胶骨架剂、起泡剂,平衡片剂的硬度与密度的矛盾,是成功制备胃漂浮片的关键因素;本研究对中药胃漂浮片制备中辅料的筛选具有一定的借鉴意义.
