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复方水盐酸甲酯擦剂文献资料
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临床医师主导的复方水杨酸甲酯搽剂药品重点监测研究
目的 以临床医师为主要实施者对已上市药品复方水杨酸甲酯搽剂在人群中进行药品重点监测,对监测效果和第三方机构在监测中的作用进行研究.方法 随机选取因运动系统疼痛就诊于骨科、康复科、中医风湿免疫科和军人外科门诊的患者200例,予复方水杨酸甲酯搽剂进行对症治疗,给药时记录患者一般情况及诊断、治疗方案,在用药第7、37天进行随访,调查不良反应的发生率及治疗效果改善情况;研究过程以临床医师为主要实施者,引入第三方机构对药品重点监测的实施进行技术支持及监督.结果 药品重点监测开展顺利,临床医师可按要求完成相关工作,第三方机构的引入有助于确保监测工作的顺利开展;本监测中发现并确定不良反应1例,不良反应发生率为0.5％,所有患者的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)由6.11分下降至2.13分.结论 以临床医师作为主要实施者并引入第三方机构进行药品重点监测的模式有助于该监测的实施;复方水杨酸搽剂在人群中不良反应发生率较低,能有效减轻疼痛.
