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均势原则文献资料
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临床试验安全性均势伦理探讨
均势原则是临床试验中的一项方法规则,同时也是临床试验研究的伦理规则.均势原则指导下的临床试验仍然存在设计缺陷、忽视安全风险评估、均势判定主体失当等方面的安全性伦理问题.这需要进一步确立安全性均势伦理准则,以强调在临床均势试验研究中不能对受试者造成生命健康方面的明显伤害,包括风险受益全面合理性评估原则、受试者生命安全底线原则以及利益相关者安全责任原则.落实安全性均势伦理原则需要采取多学科协作评估、优化均势判定主体结构及明确判定标准等基本规范策略.
