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医疗新技术伦理审查的灰色地带:创新性治疗与试验性治疗
就技术发展过程和技术属性而言,创新性治疗具有个体化、隐匿性、偶然性、探索性、试验性和不确定性等特点.临床实践中,创新性疗法的安全性、有效性和伦理适应性常被临床医生和研究者所忽视.通过全面归纳和总结创新性治疗的界定、特征、分类以及不同类型创新性治疗的伦理风险等级,提出人为地区分研究与治疗易陷入错误的二元论,理论上的悖论和实际上的认知差异,决定二者的界限并不总是十分清晰.因此,在实际医疗技术管理中,应结合医疗新技术的特点,制定更为具体的伦理审查框架,从而更好地维护患者受试者的利益,促进医学科技的合理健康发展.
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临床新技术评价及应用管理模式的探讨
目的 旨在探索建立一套科学、系统的临床新技术评价指标体系,构建临床新技术全程管理的可行路径,促进新技术的标准化管理.方法 主要采用文献研究、专家咨询、现状调查、QCC、PDCA等方法.结果 拟定了临床新技术评价指标,完善了临床新技术评价及临床应用管理模式,并探讨了适合医院实际运行的新技术临床应用管理流程、信息化管理方式.结论 临床新技术评价及临床应用管理模式有助于对新技术临床应用关键环节的事前、事中、事后的全过程系统管理,推动新技术的研究与临床应用,以及确保新技术规范化开展和医疗质量与安全.
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临床新技术准入管理的研究与实践
文章从人员、机构和技术本身3个方面,全面分析了临床新技术准入管理的主要内容,系统介绍了按照分类别、分层次、分阶段准入管理的思路进行的实践探索,并对开展临床新技术带来的公平、效益和长期安全等问题进行了探讨.
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临床新技术的特征及评价研究
临床新技术具有相对先进性、技术创新性、临床实用性、应用可及性和伦理可行性5大特征.结合管理实践,建立了临床新技术评价体系并进行了实证研究,提出临床新技术评价应当把握导向性、激励性、实用性和综合性4项原则.
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临床新技术实施的过程管理
临床新技术实施有赖于科学有效的过程管理.通过对临床新技术实施过程输入、输出分析,提出通过5个方面的输入因素控制,确保医疗安全和创新质量,并对输入控制、首例开展和紧急叫停等3个关键问题进行了重点讨论.
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基于B/S构架的临床新技术评审管理系统设计与建立
根据临床新技术评审工作需要,结合管理实践,设计开发了基于B/S构架的临床新技术评审管理系统.介绍了系统的设计思想和实现过程,并对系统安全、功能拓展、数据共享进行了探讨.
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临床新技术风险分析及防控策略探讨
临床新技术的实施面临多方面的安全问题,我们将其归纳为技术、程序、伦理、法律和效益5类风险,分别进行了分析,并结合管理实践,系统探讨了防控策略.
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临床新技术激励与约束机制初探
鼓励与约束机制是临床新技术管理的两个方面.根据临床新技术开展的不同阶段,采取不同的激励措施.科学的约束机制是激励措施的重要前提.应注意避免3个问题:激励庸俗化、管理机械化、激励和管理对立化.
