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  • 单克隆抗体乳胶增强免疫法检测HbA1c的评价

    作者:齐为民;朱文芳

    目的 评价单克隆抗体乳胶增强免疫法(MLEI)检测HbA1c在临床应用中的真实性和可靠性.方法 相关性试验采用与离子交换层析(IEC)进行对比研究;重复性实验用批内精密度和批间精密度;准确性实验用倍比稀释平均回收率表示;特异性实验采用加干扰物法.结果 相关性实验表明,MLEI法与IEC法呈良好的线性关系,Y=1.297 8+0.854 9X,r=0.904 3.重复性实验为MLEI法平均批内CV为4.4%,批间CV分别为5.9%和6.3%,平均6.1%.而IEC法的批内CV分别为7.7%和8.6%,平均CV8.15%,MILE法平均回收率为93.8%.特异性实验表明,648 μmol/L胆红素,500 mg/L抗坏血酸和2 000 U乳糜微粒均不干扰MLEI法.结论 MLEI法检测HBA1C具有简便、快速、重复性好、准确度高,干扰因素少和全自动测定的优点.

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