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复方康肾片文献资料
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复方康肾片毒理学研究
目的:分别对试验小鼠和大鼠服用复方康肾片后的急性毒性反应和长期毒性反应进行观察研究.方法:取昆明小鼠16只,将其平均分为4组,灌胃给药,观察7d,测定半数致死量(LD50),若无法测出,则再取昆明小鼠20只,雌雄各半,灌胃给药,观察7d,测定大耐受量(MTD).取Wistar大鼠160只,将其分为高、中、低剂量组和对照组4组,平均每组40只,雌雄各半,灌胃给药24周,可逆观察2周.对4组大鼠的一般情况、血常规、血液生化指标、尸检和病理组织学检查等情况进行对比观察.结果:急性毒性试验中未能测出LD50,测得MTD值为66 g/kg,相当于临床拟用剂量的647倍.长期毒性试验中高、中、低剂量组大鼠在观察期间的一般情况、血常规、血液生化指标、尸检和病理组织学检查等情况与对照组比较均无统计学意义(P＞0.05).结论:复方康肾片是一种安全性较高的药物.
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复方康肾片制备工艺的研究
复方康肾片是由石韦、金钱草、苍术、砂仁等中药精制而成的复方制剂.根据方中药物成分以及中医用药习惯,确定其工艺路线为:苍术、砂仁等药材采用提油水煎综合法提取,挥发油再进行β-环糊精(β-CD)包结;石韦、金钱草等药材与提油后的药渣采用水煎醇沉法精制提取,提取物加适宜辅料进行片剂成型工艺.
