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粉针注射剂文献资料
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粉针注射剂生产设备的无菌处理技术研究
目的：研究制定一套切实有效、易于操作的制药生产设备无菌处理技术，保证粉针注射剂产品达到无菌质量要求。方法以新版GMP为指导，结合生产管理经验，对粉针注射剂生产中的每台设备、每个具体环节的无菌处理技术进行研究。结果规范了粉针注射剂生产设备的无菌处理技术，制定了膜过滤器、结晶罐、粉碎机等关键设备的标准操作规范。结论利用这套无菌处理技术，在严格执行标准操作的情况下，能够保证设备达到产品生产的无菌质量要求。
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不同分子结构冻干注射剂的工艺特点研究
冻干工艺区别于煮干、晒干、烘干等干燥工艺,全程操作处于低温环境中,能够大限度地保存生物活力、性状,尤其适用于热敏性物质的干燥,被广泛应用于医学制药领域.但是,不同分子结构的粉针注射剂冻干特点大不相同并不能一概而论,需要进行针对性实验研究探讨为合理、合规的冻干处理措施.
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粉针注射剂生产设备的无菌处理技术研究
随着科学技术的不断进步,我国的医药技术也进一步提升,但在药物生产方面,还应该注重药物生产设备的清洁处理,这也是保证我国医药安全的重要工作内容.粉针注射剂作为一种特殊制剂,需要无菌处理工艺,从而提高了对其生产设备的要求,在现有的环境下,要确保生产设备处于无菌清洁的状态并非一件易事,需要相关工作人员的共同配合和努力.本文主要研究了粉针注射剂生产设备的无菌处理技术,希望对粉针注射剂的安全生产提供参考价值.
