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无菌处理技术文献资料
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粉针注射剂生产设备的无菌处理技术研究
目的：研究制定一套切实有效、易于操作的制药生产设备无菌处理技术，保证粉针注射剂产品达到无菌质量要求。方法以新版GMP为指导，结合生产管理经验，对粉针注射剂生产中的每台设备、每个具体环节的无菌处理技术进行研究。结果规范了粉针注射剂生产设备的无菌处理技术，制定了膜过滤器、结晶罐、粉碎机等关键设备的标准操作规范。结论利用这套无菌处理技术，在严格执行标准操作的情况下，能够保证设备达到产品生产的无菌质量要求。
