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马来酸氨苯那敏文献资料
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小儿氨酚黄那敏颗粒马来酸氯苯那敏含量均匀度测定
目的 研究通过高效液相色谱方法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及其均匀度.方法采用HPLC法,采用C18柱,乙腈-0.5％十二烷基硫酸钠溶液(Sodium dodecyl sulfate,SDS)-磷酸(50∶ 30∶ 0.01)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相,流速为1mL/min,紫外检测波长为265nm,进样量为10ul.结果马来酸氯苯那敏的含量相当于标示量的90.0％-1 10.0％;同时其含量均匀度均符合2010年版中国药典二部的相关规定.结论此方法快速简便,重现性非常好,对于控制小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度,效果较好.
