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重组凝血因子Ⅷ文献资料
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重组人凝血因子Ⅷ的质量研究与质量控制
人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,hFⅧ)为人体内源性凝血系统级联反应中的一个重要因子,其相对分子质量较大,是由多肽前体演变而成活性杂合双体的糖蛋白,为治疗血友病A的有效药物.目前认为,哺乳动物细胞表达重组hFⅧ产品具有更高的安全性,并已获得广泛应用.由于hFⅧ相对分子质量大,结构复杂,且具有多种翻译后修饰,其重组产品的质量研究和质量控制均存在难点.本文结合hFⅧ产品的结构特点、翻译后修饰及其生物学活性,对其质量研究与质量控制等方面内容作一综述.
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重组FⅧ在中国血友病A患者应用的有效性与安全性
1中国血友病A治疗现状血友病A是由于先天性凝血因子Ⅷ(FⅧ)基因缺陷而导致凝血功能障碍的遗传出血性疾病,临床主要表现为反复自发性关节及(或)肌肉出血而致残,其发病率约1/10万,中国血友病A患者估计约为6.5 ～10万,该病目前主要治疗方式为补充外源性FⅧ替代治疗.
