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吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗的免疫持久性
目的 观察不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-HepB-sIPV)免疫大鼠后的免疫持久性.方法 以中、低剂量sIPV与铝佐剂相互配伍的不同配方设计4个DTaP-HepB-sIPV实验组,即中剂量含铝佐剂sIPV组(A组)、中剂量不含铝佐剂sIPV组(B组)、低剂量含铝佐剂sIPV组(C组)、低剂量不含铝佐剂sIPV组(D组),并设各组分相应的对照组和上市联合疫苗的参考组.以已完成3剂DTaP-HepB-sIPV全程基础免疫的Wistar大鼠为研究对象,在全程基础免疫后第1、2、4、7、10、12个月采血,检测各组大鼠血清中各组分抗体阳性率及抗体水平(GMT值).结果 基础免疫后观察全程,A组各型别脊灰病毒中和抗体阳性率持续保持在100％,B组为90％～100％,C组为80％～100％,D组为55.6％～100％.A、C组所诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT均高于同等剂量不含铝佐剂的B、D组,且均达到或超过参考组;B、D组所诱导的Ⅰ型脊灰病毒中和抗体GMT均低于同等剂量的相应对照组,但Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体GMT均能达到同等剂量相应对照组的水平.各组百白破抗体阳性率在观察全程均为100％,GMT与对照组相比总体上差异无统计学意义(P＞0.05).全程基础免疫后第12个月,乙肝抗体阳性率B组为70％、乙肝对照组为55.6％、A组为50％、C组为42.9％、D组和上市疫苗参考组均为30％,各组Anti-HBsAg水平两两相比差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 sIPV中剂量含铝佐剂的DTaP-HepB-sIPV所诱导的各组分抗体水平较稳定持久,可作为未来疫苗配比的参考.
