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不同种类与剂量乙型肝炎疫苗在青年中的免疫效果及安全性
目的 探讨不同种类与剂量乙型肝炎疫苗在青年中的免疫效果及安全性.方法 在江西省上饶市卫生学校抽取乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)阴性、健康状况良好的15～20岁学生910名,随机分为A、B、C3组,按照0、1、6月免疫程序,分别经上臂外侧三角肌全程接种3针10 μg/ml重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、20 μg/ml重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)和10 μg/ml重组乙型肝炎疫苗(酵母),全程免疫后1个月采集接种者静脉血,分离血清,采用放射免疫法检测抗-HBs水平,并进行安全性观察.结果 全程免疫后1个月,A组与C组抗体阳转率、抗-HBs GMC水平和分布相近,差异均无统计学意义(P＞0.05);B组的抗体阳转率、抗-HBs GMC水平和≥500 mIU/ml的分布均明显高于A组和C组(P均＜0.01),抗-HBs GMC＜ 10和10～ 499 mlU/ml的分布显著低于A组和C组(P＜0.01或＜0.001).有1名接种者在接种后0.5h有局部疼痛症状,第2天疼痛消失,未见其他局部及全身不良反应.结论 接种高剂量乙肝疫苗的抗-HBs阳转率和抗-HBs GMC水平均高于低剂量乙肝疫苗,提示青年应接种高剂量乙肝疫苗,以建立有效的防御乙肝的免疫屏障.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 剂量 免疫效果 安全性 -
不含硫柳汞重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的免疫原性及稳定性
目的 观察不含硫柳汞重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的免疫原性及其稳定性.方法 配制12批不含硫柳汞的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),观察其免疫原性及在4、22和37 ℃保存不同时间的稳定性.结果 该疫苗各项检测指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求,实验组与对照组的效价测定结果差异无显著意义.10 μg/ml疫苗22 ℃放置6个月和4℃放置12个月效力均未下降;20 μg/ml疫苗在37℃放置4周后,效力略有下降.结论 为婴幼儿提供了一种更加安全有效的重组乙型肝炎疫苗.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 硫柳汞 免疫原性 稳定性
